帝盟多膠囊250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
24-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

TEMOZOLOMIDE

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

L01AX03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

TEMOZOLOMIDE (1004002000) MG

每包单位数:

鋁箔小袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FI

治疗领域:

temozolomide

疗效迹象:

新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

產品總結:

有效日期: 2026/12/05; 英文品名: TEMODAL CAPSULES 250MG

授权日期:

2001-12-05

资料单张

                                帝盟多
®
膠囊
20
毫克
Temodal® Capsules 20mg
衛署藥輸字第
023323
號
帝盟多
®
膠囊
100
毫克
Temodal® Capsules 100mg
衛署藥輸字第
023324
號
帝盟多
®
膠囊
140
毫克
Temodal® Capsules 140mg
衛署藥輸字第
025027
號
帝盟多
®
膠囊
180
毫克
Temodal® Capsules 180mg
衛署藥輸字第
025028
號
帝盟多
®
膠囊
250
毫克
Temodal® Capsules 250mg
衛署藥輸字第
023325
號
(Temozolomide) S-CCDS-MK7365-MTL-062021
MSD-000025658-TW-20220316
口服投予劑型
【類別】
本藥須由醫師處方使用
【組成】
Temozolomide
(SCH
52365)
,
一 種
imidazotetrazine
衍 生 物 ,
是
TEMODAL
的 活 性 成 分 。 其 化 學 名 為
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo[5,1-d]-as-tetrazine-8-carboxamide
、
分子量
194.15
、
分子式
C
6
H
6
N
6
O
2
、
結構式如下:
Temozolomide
分子在酸中安定
(pH< 5)
, 因此適於口服。在中性酸鹼值下
temozolomide
容易水解成具活性的成分
5-(3-methyltriazen-1-yl) imidazole-4-carboxamide (MTIC)
, 在鹼性中水解更迅速。
TEMODAL
膠囊
每一個
TEMODAL
膠囊含有
20
毫克、
100
毫克、
140
毫克、
180
毫克或者
250
毫克的
temozolomide
,另含賦形劑
anhydrous lactose,
sodium starch glycollate, stearic acid, tartaric acid
及
colloidal anhydrous silica
。膠囊體均為白色不透明, 成分為
titanium dioxide,
sodium lauryl sulfate
及
gelatin
; 膠囊帽具不同顏色,
20
毫克及
180
毫克含
Iron Oxide Yellow
、
100
毫克及
180
毫克含
Iron Oxide
Red
、
140
毫克含
Indigo Carmine
; 均印有黑色字, 墨汁成分為
shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol,
propylene glycol, water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide,
及
black iron oxide
。
【作用】
TEMODAL
是一個具有抗腫瘤活性, 含有
imidazotetrazine
環的烷基化作用劑;
它在全身循環中會在生理酸鹼值的狀態下, 快
速地透過化學轉化作用形成活性化合物
MTIC
(
Monomethyl triazeno imidazole carboxamide
)
                                
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