帝拔癲腸溶錠 200 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VALPROATE SODIUM

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

腸溶錠

组成:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI-AVENTIS, S.A. JOSEP PLA, 2 08019 BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者

產品總結:

有效日期: 2024/09/04; 英文品名: DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG

授权日期:

2019-07-03

资料单张

1
帝拔癲
腸溶錠 200 毫克
DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG
衛署藥輸字第
014899
號
本藥須由醫師處方使用
特殊警語
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形
(
如：脊柱裂
, spina bifida)
，且可能會導致
胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之
孕婦。
1. 性狀
1.1
有效成分及含量
主成分：每錠含
sodium valproate 200 mg
。
1.2
賦形劑
賦形劑：
talc, magnesium stearate, calcium silicate, povidone K90, povidone
K30, macrogol 400, corn starch,
titanium dioxide, cellulose acetate phthalate, diethyl phthalate.
1.3 劑型
腸溶錠。
1.4
藥品外觀
白色圓扁形。
2.
適應症
泛發性與局部性癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。
說明
成人及兒童：可以治療下列癲癇：
-
全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發作、
Lennox-Gastaut syndrome
。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。
兒童：
-
可使用於發燒時之熱痙攣
(febrile seizure)
之預防。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用
考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險可
能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
劑量
本藥不適用於六歲以下的孩童
(
考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險
)
。
每
24
小時平均劑量如下：
-
孩童：
30 mg/kg(
建議使用糖漿或口服液之劑型給藥
)
。
-
青少年及成人：
20~30 mg/kg(
建議使用錠劑或持續性藥效錠之劑型給藥
)
。
用法
口服使用。每日劑量分二到三次服用，建議與餐點同時服用。
開始使用
sodium valproate
治療
_ _
2
-
若