帝拔癲口服液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VALPROATE SODIUM

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

內服液劑

组成:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

每包单位数:

瓶裝附量器

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey TR

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇

產品總結:

有效日期: 2024/07/31; 英文品名: DEPAKINE ORAL SOLUTION

授权日期:

2019-07-03

资料单张

1
帝拔癲
口服液
DEPAKINE ORAL SOLUTION
衛署藥輸字第
014902
號
本藥須由醫師處方使用
特殊警語
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形
(
如：脊柱裂
, spina bifida)
，且可能會導致胎
兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕
婦。
1. 性狀
1.1
有效成分及含量
主成分
:
每毫升帝拔癲口服液含
sodium valproate 200 mg
。
1.2
賦形劑
urea, sodium hydroxide, purified water
。
1.3
劑型
內服液劑。
1.4
藥品外觀
透明液體
2.
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。
說明
成人及兒童：可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇：
-
全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發
作、
Lennox-Gastaut
症候群。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用
考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險
可能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
劑量
每
24
小時平均劑量如下：
-
孩童：
30 mg/kg (
建議使用口服液劑
)
。
-
青少年及成人：
20~30 mg/kg (
建議使用錠劑或持續性藥效錠之劑型給藥
)
。
處方應以
mg
為單位，每瓶的帝拔癲口服液隨藥附有一支有劑量
(mg)
刻度指示的調劑針筒。
用法
口服使用。僅可使用瓶內所附的調劑針筒量取。
每日劑量分次服用如下，建議與餐點同時服用。
-
一歲以下的病人分兩次服用。
-
一歲以上的病人分三次服用。
帝拔癲口服液應以少量非發泡性飲料稀釋後服用。
2
開始使用
sodium valproate
治療_ _
-
若病人已服用其