帝拔癲凍晶注射劑４００公絲／小瓶

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VALPROATE SODIUM

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Sanofi S.R.L Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italy IT

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

無法以口服途徑控制之癲癇。

產品總結:

有效日期: 2029/02/09; 英文品名: DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL

授权日期:

1999-02-09

资料单张

1
帝拔癲凍晶注射劑 400 公絲/小瓶
DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL
衛署藥輸字第
022395
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形(如：脊柱裂、SPINA
BIFIDA)，且可能會導
致胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療
之孕婦。
1
性狀
1.1
有效成分及含量
凍晶乾燥粉
每小瓶
Valproate sodium …….……… 400mg
1.2
賦形劑
本品無賦形劑
1.3
劑型
凍晶注射劑
1.4
藥品外觀
小瓶：白色凍晶乾燥粉
2
適應症
無法以口服途徑控制之癲癇。
說明
本品注射劑適用於暫時不能使用口服藥物治療的病人，治療兒童和成人之癲癇。
3
用法及用量
3.1
用法用量
本藥限由醫師使用。
考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險
可能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
直接取代口服給藥時
(
例如：等待進行手術時
)
：將
valproate sodium
溶解於
0.9%
的氯化鈉注射液中，在
最後一次口服給藥後
4
到
6
小時開始靜脈給藥，可以原口服給藥之劑量
(
通常平均劑量為
20
到
30
mg/kg/day)
，持續
24
小時點滴給藥，或將一日劑量分成四次以點滴給藥，其給藥時間須超過
1
小時。
需快速達到有效血漿濃度並維持時：先以
15 mg/kg
的劑量緩慢的靜脈注射
(
注射時間須超過
5
分鐘
)
給
藥，接著以
1mg/kg/hour
的速率靜脈點滴給藥，並逐漸將劑量調整到
valproate
的血漿濃度約
75 mg/l
，
再依臨床症狀調整劑量。
一旦停止靜脈點滴給藥，應儘快的恢復口服給藥以確保維持治療濃度，口服給藥的劑量可依原劑量或
調整後的劑量給予。
2
3.2
調製方式
本品注射劑：
使用前應先調劑，將
4
毫升注射