国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUVASTATIN SODIUM
西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)
C10AA04
緩釋膜衣錠
FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (equivalent to Fluvastatin 80mg)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR
fluvastatin
原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
有效日期: 2028/09/30; 英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
2013-09-30
希靈脂緩釋錠 80 毫克 FLUVASTATIN XL FILM-COATED TABLETS 80MG HMG-COA 還原酶抑制劑 衛部藥輸字第 026147 號 本藥須由醫師處方使用 [描述及成份] 為口服之長效緩釋錠。每一長效緩釋錠含 84.2 毫克的 fluvastatin sodium 相當 於 80 毫克的 fluvastatin free acid。 主成份:[R*, S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3, 5-dihydroxy-6-heptenoate (fluvastatin sodium) 。 賦形劑:Viscarin、Gelcarin、Magnesium stearate、Opadry Yellow、Hydroxypropyl Cellulose、Hypromellose、IRON OXIDE YELLOW、TITANIUM DIOXIDE、 MACROGOL、IRON OXIDE RED。 [適應症] 成人 :原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在 接受穿皮血管整形術 (PTCA) 後的重大心臟血管不良事件 (心因性死亡,非致 命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。 說明:Fluvastatin 適用於對限制飽和脂肪和膽固醇的飲食,以及其他非藥物治 療 方 式 , 均 未 有 適 當 反 應 的 原 發 性 高 膽 固 醇 血 症 和 混 合 性 血 脂 異 常 (Fredrickson 氏分類 IIa 型和 IIb 型) 病患,可降低體內升高的總膽固醇 (Total-C) 、LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)、TG (三酸甘油酯) 以及 Apo B (脂蛋 白元 B) 濃度,並提高 HDL-C (高密度脂蛋白膽固醇)。 兒童 :在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童 (≧ 9 歲) 作為飲食治療之輔助 治療。 說明:Fluvastatin 可與膳食搭配以降低 Total-C、LDL-C 以及 Apo B 濃度,適 用於青春期男性和初潮後至少一年青春期女性(10 至 16 歲)罹患異型接合子家 族性高膽固醇血症、對膳食限制未有適當反應且有下列狀況者: 1. LDL-C 仍維持 ≥ 190 mg/dL,或 2. LDL-C 仍維持 ≥ 160 mg/dL 且: ● 有早發性心血管疾病的家族病史或 ● 出現兩個以上其他的心血管疾病危險因子。 脂質改善藥物治療只有在像是糖尿病控制不良、甲狀腺功能低下、腎炎症候 群、異 阅读完整的文件