希靈脂緩釋錠80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

FLUVASTATIN SODIUM

可用日期:

西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)

ATC代码:

C10AA04

药物剂型:

緩釋膜衣錠

组成:

FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (equivalent to Fluvastatin 80mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR

治疗领域:

fluvastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2028/09/30; 英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg

授权日期:

2013-09-30

资料单张

                                希靈脂緩釋錠 80 毫克
FLUVASTATIN XL FILM-COATED TABLETS 80MG
HMG-COA
還原酶抑制劑
衛部藥輸字第
026147
號
本藥須由醫師處方使用
[描述及成份]
為口服之長效緩釋錠。每一長效緩釋錠含 84.2 毫克的
fluvastatin sodium 相當
於 80 毫克的 fluvastatin free acid。
主成份:[R*,
S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3,
5-dihydroxy-6-heptenoate (fluvastatin sodium) 。
賦形劑:Viscarin、Gelcarin、Magnesium stearate、Opadry
Yellow、Hydroxypropyl
Cellulose、Hypromellose、IRON OXIDE YELLOW、TITANIUM DIOXIDE、
MACROGOL、IRON OXIDE RED。
[適應症]
成人
:原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在
接受穿皮血管整形術
(PTCA) 後的重大心臟血管不良事件 (心因性死亡,非致
命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。
說明:Fluvastatin
適用於對限制飽和脂肪和膽固醇的飲食,以及其他非藥物治
療 方 式 , 均 未 有 適 當 反 應 的 原 發 性 高 膽
固 醇 血 症 和 混 合 性 血 脂 異 常
(Fredrickson 氏分類 IIa 型和 IIb 型)
病患,可降低體內升高的總膽固醇
(Total-C) 、LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)、TG
(三酸甘油酯) 以及 Apo B (脂蛋
白元 B) 濃度,並提高 HDL-C (高密度脂蛋白膽固醇)。
兒童
:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童 (≧ 9 歲)
作為飲食治療之輔助
治療。
說明:Fluvastatin 可與膳食搭配以降低 Total-C、LDL-C
以及 Apo B 濃度,適
用於青春期男性和初潮後至少一年青春期女性(10 至 16
歲)罹患異型接合子家
族性高膽固醇血症、對膳食限制未有適當反應且有下列狀況者:
1. LDL-C 仍維持
≥
190 mg/dL,或
2. LDL-C 仍維持
≥
160 mg/dL 且:
● 有早發性心血管疾病的家族病史或
● 出現兩個以上其他的心血管疾病危險因子。
脂質改善藥物治療只有在像是糖尿病控制不良、甲狀腺功能低下、腎炎症候
群、異
                                
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