”巴斯德”四合一補追疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
16-06-2020

有效成分:

PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J07

药物剂型:

懸浮注射液

组成:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) MCG; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) LF(UNITS); TETANUS TOXOID (8008000200) LF(UNITS); INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I (8012002201) D-antigen units; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II (8012002202) D-antigen units; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III (8012002203) D-antigen units; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) MCG; AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3 (9200090400) MCG; PERTACTIN (9900066600) MCG

每包单位数:

預充填型注射器附針頭

类:

菌 疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI PASTEUR PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

治疗领域:

VACCINES

疗效迹象:

適用於4歲(含)以上之兒童、青少年及成人,作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動追加疫苗接種。

產品總結:

註銷日期: 2019/02/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/01/13; 英文品名: Adacel Polio

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-01-13

资料单张

                                簡介
ADACEL
®
-POLIO
(破傷風類毒素、減量白喉類毒素及非細
胞型百日咳吸附性疫苗混合不活化小兒麻痺疫苗)是一種破
傷風類毒素、白喉類毒素及非細胞型百日咳疫苗分別吸附於
磷酸鋁的無菌、均勻、白色混濁懸浮液,同時混合第
1
、
2
、
3
型血清型的不活化小兒麻痺疫苗(以非洲綠猴腎細胞
(
vero cell
)培養)的水溶性懸浮注射液。非細胞型百日咳
疫苗中含有
5
種純化的百日咳抗原(
PT
、
FHA
、
PRN
及
FIM
type 2 Type3
)。
適應症及臨床用途
ADACEL
®
-POLIO
適用於
4
歲(含)以上之兒童、青少年
及成人,作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動
追加疫苗接種。
4-6
歲的兒童可考慮給予
ADACEL
®
-POLIO
,以取代第
5
劑
的白喉、破傷風、非細胞型百日咳及不活化小兒麻痺疫苗之
混合疫苗(
DTaP-IPV
)。
曾感染過破傷風、白喉及百日咳者不一定會產生免疫力,因
此仍應給予疫苗接種。感染人類免疫缺乏病毒(
Human
Immunodeficiency Virus, HIV
)者,不論其是否出現症狀,
都應遵照標準時程注射疫苗以預防破傷風、白喉及百日咳感
染。
ADACEL
®
-POLIO
不可用於治療百日咳桿菌(
_Bordetella _
_pertussis_
) 、 白 喉 棒 狀 桿 菌 (
_Corynebacterium _
_diphtheriae_
)、破傷風梭菌(
_Clostridium tetani_
)所引起的
感染或小兒麻痺病毒感染。
兒童
臨床試驗中已有
3
歲兒童接種
ADACEL
®
-POLIO
之經驗。
老年人
臨床試驗中已有高齡達
91
歲的老人接種
ADACEL
®
-POLIO
之經驗。
預防破傷風的傷口處理
患者不論有沒有接受破傷風免疫球蛋白之被動免疫注射,其
是否需要接種含有破傷風類毒素之疫苗以獲得主動免疫(例
如,破傷風減量白喉吸附性疫苗(
Td
)、
ADACEL
®
或
ADACEL
®
-POLIO
),應視傷口的狀況及患者的接種記錄而
定(參閱用法用量)。
禁忌
過敏
已知對
                                
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