左炔诺孕酮 原料药

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

可用日期:

扬州制药有限公司

INN（国际名称）:

Levonorgestrel

药物剂型:

原料药

產品總結:

[药品名称] 通用名称：左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] 本品为复方制剂，黄色片：每片含左炔诺孕酮0.05毫克、炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔诺孕酮0.075毫克、炔雌醇0.04毫克；棕色片：每片含左炔诺孕酮0.125毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为： [性状] [作用类别] 本品为口服避孕药类非处方药药品。 [适应症] 用于女性口服避孕。 [规格] [用法用量] 口服，首次服药从月经的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服黄色片6日，继服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天，连续两月闭经者，应咨询医师。 [不良反应] 常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血；较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜；较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。 [禁忌] 下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、肾功能不全、严重糖尿病、精神抑郁症及哺乳期妇女。 [注意事项] 1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压。 2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 3.必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片。 4.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的（含35岁）妇女，故服药期间应戒烟。 6.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。 7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.可使本品避孕效果降低的药物：抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。 2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用]本品中所含左炔诺孕酮为口服强效孕激素，作用较炔诺酮强，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宫颈粘液稠度和抑制子宫内膜发育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵，两药配伍既提高避孕效果，又减少了不良反应。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系

授权日期:

2015-08-11