左氧氟沙星片片剂 0.5g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

左氧氟沙星

可用日期:

长春海悦药业股份有限公司

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

Levofloxacin

剂量:

0.5g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

长春海悦药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-07-16

产品特点

核准日期：
修改日期：
左氧氟沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警 示 语
本品严禁用于食品、饲料加工、养殖
警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和
重症肌无力加剧。
在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风
险增加。在通常
60
岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心
脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。

使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星片），已有报告同时发生致残和潜在的不可
逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
o
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
o
周围神经病变（参见【注意事项】）
o
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星片并避免
使用氟喹诺酮类药品。

氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌无力病史
的患者应避免使用左氧氟沙星片（参见【注意事项】）。

由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星片）已有报道发生严重不良反应（参见
【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用
左氧氟沙星片：
o
急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）
o
慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）
o
非复杂性性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）
【药品名称】
通用名称：左氧氟沙星片
英文名称：
Levofloxacin Tablets
汉语拼音：
Zuoyangfushaxing Pian
【成份】
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本品主要成份为左氧氟沙星。
化学名称为：
(-)-(S)-3-
甲基
-9-
氟
-2,3-
二氢
-10-(4-
甲基
-1-
哌嗪�