左乙拉西坦口服溶液口服溶液剂 150ml∶15g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

左乙拉西坦

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

levetiracetam

剂量:

150ml∶15g

药物剂型:

口服溶液剂

给药途径:

口服

厂商:

重庆圣华曦药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权日期:

2018-07-06

产品特点

核准日期：
修改日期：
左乙拉西坦口服溶液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：左乙拉西坦口服溶液
英文名称：
Levetiracetam Oral Solution
汉语拼音：
Zuoyilaxitan Koufurongye
【成份】
本品主要成份为左乙拉西坦。
其化学名称
(_S_)-_α_-
乙基
-2-
氧代
-1-
吡咯烷乙酰胺
化学结构式：
分子式：
C
8
H
14
N
2
O
2
分子量：
170.21
辅料为麦芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、安赛蜜、葡萄味
液体香精和纯化水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清溶液。
【适应症】
用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格】
150ml:15g
。
【用法用量】
可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响。配有带刻度的口服取药器。每日服用剂量分
2
次等
量服用。
成人（≥
18
岁）和青少年（
12
岁～
17
岁）体重
50kg
或以上：
起始治疗剂量为每次
500mg
，每日
2
次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。
根据临床效果及耐受性，剂量可增加至每次
1500mg
，每日
2
次。应每
2
～
4
周做一次剂量的调整，
调整幅度
500mg/
次（即调整幅度
1000mg/
日）。
老年人（≥
65
岁）：
根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能损害患者的描述）。
儿科
医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。
6
～
23
个月的婴幼儿、
2
～
11
岁的儿童和青少年（
12
～
17
岁）体重＜
50kg
：
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页
起始治疗剂量是
10mg/kg
，每日
2
次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至
30mg/kg
，每日
2
次。剂量变化应以每
2
周增加或减少
10mg/kg
，每日
2
次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重
≥
50kg
，剂量和成人一致。
6
个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量�