嵐霓膠囊2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LENALIDOMIDE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L04AX04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LENALIDOMIDE (1008200300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

治疗领域:

lenalidomide

疗效迹象:

Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成年病人。

產品總結:

有效日期: 2028/10/29; 英文品名: Lenli Capsules 2.5mg

授权日期:

2018-10-29

资料单张

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嵐霓膠囊 2.5、5、10 毫克
LENLI CAPSULES 2.5、 5、10 MG
2.5
毫克
衛部藥製字第
060191
號
5
毫克
衛部藥製字第
059896
號
10
毫克
衛部藥製字第
059897
號
本藥須由醫師處方使用
警語：畸胎、具血液學毒性、深部靜脈血栓與肺部血栓
導致畸胎
懷孕期間不可使用
Lenalidomide
。
Lenalidomide
是沙利竇邁（
THALIDOMIDE
）類似物，在一個猴子
發育試驗發現四肢生長異常，沙利竇邁為已知的人類致畸胎藥物，會導致嚴重且危及生命的人類生長
缺陷。若於懷孕期間服用
Lenalidomide
，可能導致胎兒生長缺陷，或胎死腹中。在正式開立
Lenalidomide
處方前，可能懷孕的女性病人，應至少驗孕
2
次，且結果均為陰性（驗孕靈敏度至少
25mIU/mL
）。可
能懷孕的女性病人，於開始接受
Lenalidomide
治療的用藥期間和徹底停藥後的
4
星期內，必須同時採
用
2
種可靠的避孕方式，或徹底執行禁絕所有異性的性接觸。【參見警語及注意事項】
為避免胎兒暴露於
Lenalidomide
的藥性，
Lenalidomide
只能透過限制分佈計畫取得，即
「
LenliSure
」計畫。【參見警語及注意事項（
LenliSure
計畫）】
具血液學毒性（嗜中性白血球低下症與血小板低下）
Lenalidomide
會造成顯著的嗜中性白血球低下症與血小板低下。在主試驗中
80%
的
5q
染色體缺乏
(del
5q)
之骨髓增生不良症候群
(myelodysplastic syndrome
，簡稱
MDS)
病人需要延遲
/
降低劑量。
34%
的病
人需要做第二次延遲
/
降低劑量。第三及第四級的血液毒性也出現在
80%
的試驗納入病人中。針對合
併
5q
缺乏骨髓增生不良症候群病人的治療，必須在治療的前
8
週每週監測全血球數，爾後也必須至
少每月監測一次。病人可能需要暫停及
/
或降低劑量。病人可能需要使用血液支持性療法
/
或者生長因
子【請參見用法用量】。
深部靜脈血栓與肺部血栓