崽魯霸膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....5mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2024/12/17; 英文品名: Zyrova 5 (Rosuvastatin Tablets 5mg)

授权日期:

2019-12-17

资料单张

崽魯霸膜衣錠5毫克
ZYROVA 5 (ROSUVASTATIN TABLETS 5MG)
衛部藥輸字 第 027782 號
須由醫師處⽅使⽤
版本⽇期 2022-07-26
版次 4
1
性狀
1.1
有效成分及含量
崽魯霸膜衣錠含有 5 及 10
mg
的
Rosuvastatin
【成分描述】[依文獻記載]
•
Rosuvastatin
（Rosuvastatin Calcium）是⼀種合成降⾎脂劑，
Rosuvastatin Calcium
的化學名是
bis[
（E）-7-[ 4-（4-fluorophenyl）-6-isopropyl-2-[
methyl（methylsulfonyl）amino] pyrimidin-
5-yl ]（3R,5S）-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid] calcium
salt，結構式如下：
Rosuvastatin Calcium
的實驗式為 (
C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca
，分⼦量為1001.14，
Rosuvastatin Calcium
是
⽩⾊非結晶粉末，略溶於⽔及甲醇，微溶於⼄醇中。
Rosuvastatin
是親⽔性化合物，
pH
值等於7.0時，正辛醇-⽔（
octanol/water
）分配係數是0.13。
1.2
賦形劑
崽魯霸膜衣錠 5 毫克：
•
每個錠劑含有
Microcrystalline Cellulose (Avicel PH102)
、Lactose Monohydrate、Meglumine、
Crospovidone (Type-A) (Polyplasdone XL)、Magnesium Stearate
(Vegetable grade)、
Opadry II 33K520023 Yellow (Colorcon)、Purified water。
崽魯霸膜衣錠 10 毫克：
•
每個錠劑含有
Microcrystalline Cellulose (Avicel PH102)
、Lactose Monohydrate、Meglumine、
Crospovidone (Type-A) (Polyplasdone XL)、Magnesium Stearate
(Vegetable grade)、
Opadry II 33K540005 Pink (Colorcon)、Purified water。
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
崽魯霸膜衣錠 5 毫克：黃⾊圓形膜衣錠
•
崽魯霸膜衣錠 10 毫克：粉⾊圓形膜衣錠
•
2
適應症
⾼膽固醇⾎症，⾼三酸⽢油酯⾎症
說明[依文獻記載]
Rosuvastatin
適⽤於
2.1.
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性⾼膽固醇⾎症（異型接合⼦家族型及非家族型）及混
合型⾼脂⾎症（
Fredrickson IIa
型及
IIb
型）病⼈已升⾼的總膽固醇、低密度脂蛋⽩膽固醇（
LDL-C
）、
脂蛋⽩元
B
（Apo
B）、非⾼密度脂蛋⽩膽固醇及三酸⽢油酯濃度，並且�