山喜多膠囊２５０毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MYCOPHENOLATE MOFETIL

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC代码:

L04AA06

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 (EACH CAPSULE CONTAIN:) ; MYCOPHENOLATE MOFETIL (9200036200) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Milano S.r.l. Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy IT

治疗领域:

mycophenolic acid

疗效迹象:

與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

產品總結:

有效日期: 2027/06/13; 英文品名: CELLCEPT CAPSULES 250MG

授权日期:

2022-03-18

资料单张

山喜多

膠囊
250
毫克
膜衣錠
500
毫克
CELLCEPT

Capsules 250 mg
F.C. Tablets 500 mg
Mycophenolate mofetil
由於含
mycophenolate
成分藥品具有胚胎毒性
(embryofetal toxicity)
，因此懷孕期間
使用該類成分藥品恐會增加早期流產
(first trimester pregnancy loss)
及先天性異常
(congenital malformations)
的風險。具有生育能力的婦女在開始治療之前必須接受有
關避孕和懷孕計畫的諮詢。
1.
說明
1.1
治療∕藥理分類
選擇性免疫抑制劑
-Mycophenolic acid (ATC Code-L04AA06)
。
1.2
劑型
口服：
膠囊和膜衣錠。
1.3
使用途徑
膠囊及膜衣錠口服投予。
1.4
組成及含量
主成分：
Mycophenolate mofetil (MMF)
。
口服：
每顆膠囊含
250
毫克
mycophenolate mofetil
；每顆膜衣錠含
500
毫克
mycophenolate
mofetil
。
賦形劑：
口服：
每顆膠囊含
Preg
elatinized Starch (maize)
、
Croscarmellose Sodium
、
Polyvidone (K-90)
、
Magnesium Stearate
、
Gelatin
、
Titanium Dioxide
、
Indigo Carmine Aluminium lake
、
Red
Iron Oxide
、
Yellow Iron Oxide
、
Black Iron Oxide
、
Potassium Hydroxide
、
Shellac
。
每顆膜衣錠含
Microcrystalline Cellulose
、
Croscarmellose Sodium
、
Polyvidone (K-90)
、
Magnesium Stearate
、
Opadry Lavender Y-5-10272-A
。
2.
臨床特性
2.1
適應症
膠囊／膜衣錠
與
cyclosporin
和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和
肝臟移植之急性器官排斥。
與皮質類固醇合併使用，
Cellcept
適用於在患有
International Society of Nephrology/Renal
Pathology Society (ISN/RPS)
第
III
、第
IV
或第
V
類狼瘡性腎炎
(lupus nephritis)
的成人病人中
作為前導及維持治療。
說明
CellCept
®
用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排斥和頑固的器官排斥的治療。
CellCept
®
用於預防接受同種異體心臟移植病人的急性器官排斥。治療族群中，
MMF
可
改善移植後第一年的存活率。
CellCept
®
用於預防�