寶貝生陰道釋放系統

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

DINOPROSTONE

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

G02AD02

药物剂型:

陰道釋放系統

组成:

主成分 (Per unit dose:) ; DINOPROSTONE (7600000400) MG

每包单位数:

鋁箔包裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

KYOWA PHARMA CHEMICAL CO. LTD 530 CHOKEIJI TAKAOKA TOYAMA 933-8511 JAPAN JP

治疗领域:

dinoprostone

疗效迹象:

適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。

產品總結:

有效日期: 2024/07/21; 英文品名: PROPESS 10mg Vaginal Delivery System

授权日期:

2014-07-21

资料单张

                                寶貝生陰道釋放系統
PROPESS
®
10mg Vaginal Delivery System
衛部藥輸字第 026266 號
本藥須由醫師處方使用
[主成分含量]
Dinoprostone 10mg
[劑型]
Vaginal delivery system
[適應症]
適用於妊娠足月(懷孕滿 37 週) 時促進子宮頸成熟。
[用法用量]
用量
取出一劑 PROPESS
®
塞劑,塞入陰道後穹窿 (posterior vaginal fornix) 頂端。
不論子宮頸是否已經成熟,置入 PROPESS
®
24 小時後即應取出。
若要使用催產素 (oxytocin),建議取出 PROPESS
®
後至少間隔 30分鐘,再投與催
產素。
兒童族群
目前無使用於小於 18
歲懷孕少女之安全性及療效相關資料。
用法
投藥
PROPESS
®
必須冷凍保存,使用前不須解凍。
PROPESS
®
為鋁箔/聚乙烯包裝,其中一端側邊可見「撕開標記」,沿撕開標記
可撕開鋁箔包裝。切勿使用剪刀或其他尖銳物品打開包裝,以免損壞藥品。
PROPESS
®
應置入於陰道後穹隆,並可使用少許水溶性潤滑劑輔助置入。但需謹
慎勿使用過多潤滑劑,以免影響陰道塞劑膨脹並釋出
dinoprostone 的效果。置入
PROPESS
®
後,可使用剪刀將撤回帶 (withdrawal tape)
剪短,但必須確保陰道外
的撤回帶的長度足夠於取出 PROPESS
®
時使用。不應將撤回帶末端塞進陰道中,
這可能會增加取出 PROPESS
®
時的困難度。
患者須臥床休息 20 至 30 分鐘。因 dinoprostone 會在 24
小時內持續的釋放,因
此必須密切的監測子宮收縮及胎兒狀況。
取出
輕拉撤回帶即可快速且輕易地取出 PROPESS
®
。
取出 PROPESS
®
後,應目視檢查聚酯纖維製成的取藥系統內確實含有藥片,以確
認藥片是否已取出,否則藥片留在體內將繼續釋出活性成分。罕見的情況下藥片
可能會脫離聚酯纖維製成的取藥系統,此時應進行陰道檢查取出藥片。
當確認子宮頸已成熟或有下列情況發生時,必須取出
PROPESS
®
:
1.
分娩開始 (onset of labour
                                
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