富马酸替诺福韦二吡呋酯片片剂 300mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

富马酸替诺福韦二吡呋酯

可用日期:

四川海思科制药有限公司

ATC代码:

J05AF07

INN（国际名称）:

Tenofovir Disoproxil Fumarate

剂量:

300mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

四川海思科制药有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-04-03

产品特点

核准日期：
修改日期：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：治疗后肝炎恶化
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
HBV
感染患者
中已有报告发生重度肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺
福韦二吡呋酯片）的患者，应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能
进行密切监测。必要时，可对患者重新进行抗乙肝治疗【参见注意事项】。
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
英文名称：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音：
Fumasuan Tinuofuwei’erbifuzhi Pian
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：
9-[(R)-2-[[
双
[[(
异丙氧羰基
)
氧基
]
甲氧基
]
氧膦基
]
甲氧基
]
丙基
]
腺
嘌呤富马酸盐（
1:1
）
化学结构式：
分子式：
C
19
H
30
N
5
O
10
P·C
4
H
4
O
4
分子量：
635.52
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
第
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页
HIV-1
感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人
HIV-1
感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗
HIV-1
感染时，应考虑以下几点：
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，
包括：
依非韦伦
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯
利匹韦林
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯
恩曲他滨
/
丙酚替诺福韦
艾维雷韦
/
考比司他
/
恩曲他滨
/
丙酚替诺福韦
恩曲他滨
/
利匹韦林
/
丙酚替诺福韦
艾维雷韦
/
考比司他
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯
恩曲他滨替诺福韦
丙酚替诺福韦
慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥
12
岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗
HBV
感染时�