富马酸替诺福韦二吡呋酯片片剂 300mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

替诺福韦二吡呋酯

ATC代码:

J05AF07

INN（国际名称）:

Tenofovir Disoproxil

剂量:

300mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

安徽贝克生物制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-01-14

产品特点

核准日期：
2017
年
06
月
16
日
修改日期：
2017
年
06
月
29
日
2017
年
11
月
14
日
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：乳酸酸中毒
/
伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化
核苷类似物（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）与其它抗逆转录病毒药物
联合用药治疗中，已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象
（包括致死病例）
_[_
参见注意事项
_]_
。
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
HBV
感染患者中
已有报告发生重度肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦
二吡呋酯片）的患者，应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密
切监测。必要时，可对患者重新进行抗乙肝治疗
_[_
参见注意事项
_]_
。
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
英文名称：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音：
Fumasuan Tinuofuwei erbifuzhi Pian
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为：
9-[(R)-2-[[
双
[[(
异丙氧基羰基
)
氧基
]
甲氧基
]
氧膦基
]
甲氧基
]-
丙基
]
腺嘌呤富马酸盐（
1
∶
1
）。
化学结构式为：
分子式：
C
19
H
30
N
5
O
10
P

C
4
H
4
O
4
分子量：
635.52
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片。
【适应症】
HIV-1
感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人
HIV-
1
感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗
HIV-1
感染时，应考虑以下几点：
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：

依非韦伦
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；

利匹韦林
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；

艾维雷韦
/
克比司特
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福