密鈣息鼻噴霧劑200國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
01-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

CALCITONIN SALMON SYNTHETIC

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

H05BA01

药物剂型:

鼻用氣化噴霧劑

组成:

CALCITONIN SALMON SYNTHETIC (6836000130) 2200IU (I

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DELPHARM HUNINGUE SAS 26, RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE FR

治疗领域:

calcitonin (salmon synthetic)

疗效迹象:

高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET?S DISEASE OF BONE)、停經後(POST MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆。

產品總結:

註銷日期: 2013/12/01; 有效日期: 2014/04/08; 英文品名: MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U.

授权状态:

已廢止

授权日期:

1999-04-08

资料单张

                                密鈣息鼻噴霧劑
100
國際單位
MIACALCIC NASAL SPRAY
100 IU
衛署藥輸字第
018161
號
密鈣息鼻噴霧劑
200
國際單位
MIACALCIC NASAL SPRAY
200 IU
衛署藥輸字第
022448
號
血鈣恆定及骨骼新陳代謝的調節劑。
組成與劑量
主成份:合成之鮭魚抑鈣激素。
每一噴量可釋出
100 IU
、
200 IU
之合成鮭魚抑鈣激素。
一國際單位
(IU)
表示,
1 IU
相當於
0.2μg
的合成鮭魚抑鈣激素。
賦形劑:請參照【賦形劑】說明。
劑型:
配置計量幫浦之鼻噴霧溶液,每噴一次含
100 IU
、
200 IU
,至少可定量使用
14
次。
適應症:
高血鈣症危象,骨髓的帕哲特氏病
(Paget’s Disease of Bone)
、斷經後
(Postmenopausal)
引
起之骨質疏鬆。
用量與用法:
本藥須由醫師處方使用
初次啟用「密鈣息」鼻噴霧劑時,需先引滿幫浦。【請參照使用步驟操作】
骨鬆症:
以「密鈣息」鼻噴霧劑治療骨鬆症之建議劑量為每日
200 IU
。
建議使用「密鈣息」鼻噴霧劑時可服用適量之鈣和維生素
D
以防止骨質的流失。
使用「密鈣息」治療停經後之骨鬆症,需以長期治療為原則。【請參照藥物藥效學】
帕哲特氏症:
每日
200 IU
單次或分次使用。
在某些病例於開始治療時可能需要
400 IU
分次給藥。治療至少須持續
3
個月或更長,劑
量應依個別需要而調整。
附註:
帕哲特氏及其他慢性高骨代謝疾病需要治療數月,甚至數年。血中鹼性磷酸
及尿中氫
脯氨酸之排泄會明顯下降,甚至到正常。偶而鹼性磷酸
及氫脯氨酸值可能會再升高,
醫師應依臨床數值,決定是否繼續治療及何時需重新開始治療。如「密鈣息」停藥,不
正常的骨新陳代謝在一到數個月內會再發生,重新開始「密鈣息」療程是必需的。
孩童:
使用「密鈣息」鼻噴霧劑於孩童的經驗十分有限,因此不建議給予兒童病患。
老年病患/特殊病患群:
於老
                                
                                阅读完整的文件