宜比星注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) Epirubicin HydrochlorideMG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2026/01/26; 英文品名: Epirubicin Mylan

授权日期:

2021-01-26

资料单张

宜比星注射劑
Epirubicin Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028019
號
1.
藥品名稱
:
成份名
: Epirubicin Hydrochloride
2.
定性與定量組成
:
Epirubicin hydrochloride
之包裝形式為
50 mg/25 ml
、
200 mg/100 ml epirubicin hydrochloride(
濃度
2 mg/mL)
立即可
使用之溶液
(Epirubicin HCl
注射劑
)
。
Epirubicin HCl
是紅橘色、幾乎無味、易濕之粉末，微溶於水以及稀釋酒精。
完整的賦形劑清單請參見第 6.1 節。
3.
劑型
:
注射劑。
4.
臨床特性
4.1
適應症
:
•
乳腺癌
•
惡性淋巴瘤
•
軟組織肉瘤
•
胃癌
•
肺癌
•
卵巢瘤
4.2
用法用量:
劑量
Epirubicin HCl
僅得以靜脈注射或膀胱內給藥方式投與，不得以肌肉、皮下或口服投與途徑投藥。
小心以靜脈投與
Epirubicin HCl
可降低血管外滲透的機會
(
請見 4.4 特殊警語和使用注意事項－滲漏
)
。亦會降低局
部作用，如蕁麻疹及紅斑性痕線。
注意：病人終身建議累積劑量應限制於每平方公尺體表面積投與
900 mg Epirubicin HCl
。
成人建議使用劑量及療程，如下列所述，以
21
天的間隔靜脈注射投與。
標準劑量為每平方公尺投與
75
至
90 mg
。可由藥物劑量反應曲線預估
Epirubicin HCl
引起其主要血液毒性作用的
劑量。醫師應依病人血液狀態來決定使用的劑量。
由於年老、已接受其他療法、癌細胞侵入骨髓，造成骨髓功能不良的病人應給予較低的劑量。
溶液製備(請見 4.4 特殊警語和使用注意事項)
Epirubicin HCl
之包裝形式為立即可使用的「
Epirubicin HCl
注射劑」
(
含量
50 mg
及
200 mg
；濃度為
2mg/mL)
。
Epirubicin HCl
立即可使用之溶液儲存於冷藏的條件下會造成凝膠狀的產生。在室溫
(15–25℃)
下回溫
2
小時到最
多
4
小時，凝膠狀會回復成稍微黏稠到流動性溶液。
藥劑學上之注意事項
下列的保護性建議是針對此成份與生俱來的毒性：

製備及處理本藥