安骨本濃縮注射液 4 毫克/ 5 毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

M05BA08

药物剂型:

注射液

组成:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic acid 0.8mg)MG

每包单位数:

塑膠小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號。 TW

治疗领域:

zoledronic acid

疗效迹象:

-與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

產品總結:

有效日期: 2025/09/20; 英文品名: Bonecare Concentrate for solution for infusion 4mg/5ml

授权日期:

2010-09-20

资料单张

安骨本
濃縮注射液
4
毫克
/5
毫升
BONECARE
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4 MG/5 ML
BISPHOSPHONATE
本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率
(CLCR)
介於
30-49 ML/MIN
之病人，此一毒性之機會可高達至
30%
。故
CLCR<30
ML/MIN
之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一
旦發生腎臟功能惡化之現象，需立刻停藥，待腎功能
(
以
SERUM CREATININE
而言
)
恢復
到基準值之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
【成分】
Each mL contains:
Zoledronic acid monohydrate…………..0.8528 mg
(eq. to zoledronic acid ………………….0.8 mg)
【賦形劑】
Mannitol
、
Sodium Citrate
、
Water for Injection
。
【適應症】
―與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之
骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
―治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
【用法用量】本藥限由醫師使用。
ZOLEDRONIC ACID
不可和鈣或其它含二價陽離子
(
例如：乳酸林格氏液
)
的靜脈輸注溶液混合，並且應與
其它的藥物分開，利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
針對
MULTIPLE MYELOMA
、
BREAST CANCER
、
PROSTATE CANCER
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防其
骨骼受傷事件。
成年人和老年人
在針對
multiple myeloma
、
breast cancer
、
prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防其
骨骼受傷事件時的建議劑量為
4 mg
的
zoledronic acid
。濃縮的
zoledronic acid
注射液須進一步用
100
毫升的
0.9% w/v
氯化鈉溶液或
5% w/v
葡萄糖溶液稀釋，每三至四週以至少
15
分鐘的靜脈輸
注方式給藥。應同時給予病患口服每日
500 mg
的鈣質補充劑及
400 IU
的維生素
D
。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人