安鈉百鎮錠(那普洛先鈉鹽)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-09-2020

有效成分:

NAPROXEN (SODIUM)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

M01AE02

药物剂型:

錠劑

组成:

NAPROXEN (SODIUM) (2808492010) (275MG) 250MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

naproxen

疗效迹象:

急慢性肌肉骨骼疾患、外科手術後疼痛、痛經、風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎和急性痛風之解熱、鎮痛、消炎

產品總結:

有效日期: 2024/11/23; 英文品名: ANAPROX TABLETS (NAPROXEN SODIUM)

授权日期:

1981-11-23

资料单张

                                衛署藥製字第 024398 號
安鈉百鎮
○
R
錠
(那普洛先鈉鹽)
Anaprox
○
R
Tablets
(Naproxen Sodium)
綱號:E54
人應注意心血管不良事件之發生,即使在先前未曾出現心血管
相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以
及發生時之處理方式。
2.冠狀動脈繞道手術(CABG)後:
兩項大型臨床試驗研究
顯示,於冠狀動脈繞道手術後 10-14 天內使用 COX-2 選
擇性抑制劑藥品,其發生心肌梗塞及中風的情形增加。
因此,進行冠狀動脈繞道手術之後 14 天內禁用本藥。
3. 最近發生心肌梗塞的病人:
觀察性研究顯示,在心肌梗塞
後使用NSAIDs藥品,在用藥第一周時,出現再梗塞、心血管
相關死亡及整體死亡率等情形皆增加。研究亦顯示,心肌梗塞
後使用NSAIDs者,其第一年死亡率為20/100人/年,而未使用
NSAIDs者之死亡率則為12/100人/年。雖然使用NSAIDs者第一
年後之死亡率逐年下降,但其後4年內之死亡率仍相對較高。
因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非
經評估使用藥品之效益大於再發生心血管栓塞事件之風險。若
本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴密監視是否出現
心肌缺血之症狀。
4. 心臟衰竭與水腫:
隨機分派研究結果顯示,使用COX-2選
擇性抑制劑及非選擇性NSAIDs藥品治療的病人發生心臟衰竭
住院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦發現,有心
臟衰竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院
及死亡等情形皆增加。
有些使用NSAIDs藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情
形。因此使用本藥品可能會使一些藥品之心血管作用變得不明
顯,例如diuretics、ACE inhibitors或angiotensin receptor
blockers (ARBs)。
因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估
使用之效益大於心臟衰竭惡化
                                
                                阅读完整的文件