国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NAPROXEN (SODIUM)
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
M01AE02
錠劑
NAPROXEN (SODIUM) (2808492010) (275MG) 250MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
naproxen
急慢性肌肉骨骼疾患、外科手術後疼痛、痛經、風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎和急性痛風之解熱、鎮痛、消炎
有效日期: 2024/11/23; 英文品名: ANAPROX TABLETS (NAPROXEN SODIUM)
1981-11-23
衛署藥製字第 024398 號 安鈉百鎮 ○ R 錠 (那普洛先鈉鹽) Anaprox ○ R Tablets (Naproxen Sodium) 綱號:E54 人應注意心血管不良事件之發生,即使在先前未曾出現心血管 相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以 及發生時之處理方式。 2.冠狀動脈繞道手術(CABG)後: 兩項大型臨床試驗研究 顯示,於冠狀動脈繞道手術後 10-14 天內使用 COX-2 選 擇性抑制劑藥品,其發生心肌梗塞及中風的情形增加。 因此,進行冠狀動脈繞道手術之後 14 天內禁用本藥。 3. 最近發生心肌梗塞的病人: 觀察性研究顯示,在心肌梗塞 後使用NSAIDs藥品,在用藥第一周時,出現再梗塞、心血管 相關死亡及整體死亡率等情形皆增加。研究亦顯示,心肌梗塞 後使用NSAIDs者,其第一年死亡率為20/100人/年,而未使用 NSAIDs者之死亡率則為12/100人/年。雖然使用NSAIDs者第一 年後之死亡率逐年下降,但其後4年內之死亡率仍相對較高。 因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非 經評估使用藥品之效益大於再發生心血管栓塞事件之風險。若 本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴密監視是否出現 心肌缺血之症狀。 4. 心臟衰竭與水腫: 隨機分派研究結果顯示,使用COX-2選 擇性抑制劑及非選擇性NSAIDs藥品治療的病人發生心臟衰竭 住院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦發現,有心 臟衰竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院 及死亡等情形皆增加。 有些使用NSAIDs藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情 形。因此使用本藥品可能會使一些藥品之心血管作用變得不明 顯,例如diuretics、ACE inhibitors或angiotensin receptor blockers (ARBs)。 因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估 使用之效益大於心臟衰竭惡化 阅读完整的文件