安視眼藥水

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
02-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;;TIMOLOL MALEATE

可用日期:

溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號 (72082135)

ATC代码:

S01ED51

药物剂型:

點眼液劑

组成:

TIMOLOL MALEATE (1216001910) (eq. to Timolol......5mg)MG; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE (9200036410) (eq. to Dorzolamide......20mg)MG

每包单位数:

LDPE塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區仁愛街一一七號 TW

治疗领域:

timolol, combinations

疗效迹象:

高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。

產品總結:

有效日期: 2024/04/17; 英文品名: Ansee Ophthalmic Solution

授权日期:

2019-04-17

资料单张

                                G-13318 Code No.31356
衛部藥製字第
060271
號
本藥需由醫師處方使用
安 視
ANSEE
Ophthalmic Solution
眼 藥 水
藥之全身性不良反應發生率低於全身性投予之發生率。
8.2
臨床試驗經驗:
在臨床試驗期間或上市後的使用經驗,本品或其中一項成分曾出現下列
不良反應:
[極常見:
(≥ 1/10)
、常見:
(≥ 1/100
,
< 1/10)
、不常見:
(≥ 1/1000
,
< 1/100)
與罕見:
(≥ 1/10,000
,
< 1/1000)
,或未知
(
無法依據現有資料估計
)]
(1)
以本品配方:
-
免疫系統疾患:罕見出現全身性過敏性反應徵兆與症狀,包括血管
性水腫、蕁麻疹、發癢、皮疹、過敏反應。
-
眼部疾患:極常見出現灼熱與刺痛;常見出現結膜充血、視線模糊
、角膜糜爛、眼睛發癢、流眼淚。
-
呼吸、胸腔以及縱膈疾患:常見出現鼻竇炎;罕見出現呼吸短促、
呼吸衰竭、鼻炎、罕見情況下曾發生支氣管痙攣。
-
胃腸疾患:極常見出現味覺障礙。
-
皮膚與皮下組織疾患:罕見出現接觸性皮膚炎、史蒂芬斯-強森症
候群、毒性表皮溶解症。
-
腎臟與泌尿疾患:不常見出現尿路結石。
(2) Timolol Maleate
成分之點眼液、液劑
-
免疫系統疾患:罕見出現過敏性反應徵兆與症狀,包括血管性水腫
、蕁麻疹、局部與全身性皮疹、過敏反應;未知
**
出現發癢。
-
代謝與營養疾患:未知
**
出現低血糖症。
-
精神疾患:不常見出現憂鬱症
*
;罕見出現失眠
*
、作惡夢
*
、記憶
喪失;未知
**
出現幻覺。
-
神經系統疾患:常見出現頭痛
*
;不常見出現頭暈
*
、昏厥
*
;罕見
出現感覺異常
*
、重症肌無力徵兆與症狀加劇、性慾降低
*
、腦血管
意外
*
、腦缺血。
-
眼部疾患:常見出現眼部刺激徵兆與症狀,包括眼瞼炎
*
、角膜炎
*
、角膜敏感性降低以及眼睛乾澀
*
;不常見出現視覺障礙,包括屈光

                                
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