国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L01XX35
膠囊劑
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE (9200096410) (eq to Anagrelide……1.00 MG)MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
SYNTHON HISPANIA SL POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN ES
anagrelide
原發性血小板過多症。
有效日期: 2030/07/22; 英文品名: Analide 1 mg capsule
2020-07-22
安脈樂 1 毫克膠囊 Analide 1 mg capsule 衛部罕藥輸字第 000061 號 本藥須由醫師處方使用 主成份 : Anagrelide hydrochloride ( 相當於 anagrelide 1 mg) 賦形劑 : Lactose Anhydrous, Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium Stearate, Purified Water. 膠囊成份: Gelatin, Titanium Dioxide, Black Iron Oxide 【適應症】 治療原發性血小板過多症 ( 參看臨床研究、用法用量 ) 。 【用法用量】 1. 起始劑量 成人: Anagrelide 的建議起始劑量為每日 1 毫克, 1 顆 1 毫克每天 1 次。 孩童: Anagrelide 的建議起始劑量為每日 0.5 毫克。 2. 劑量調整 先以起始劑量持續治療至少一週,接著將劑量調整到使血小板數目降低並維持在 600,000/μL 以下,以 150,000/μL 至 400,000/μL 之間最為理想。增加劑 量時,一週內增加量不可超過 0.5 毫克 / 天,每天總劑量不可超過 10 毫克,單次劑量不可超過 2.5 毫克。 ( 參見警語及注意事項 ) 大部分病人在 1.5-3 毫克 / 天的劑量下可達到適當的反應。調整劑量期間,應每週監測血小板數目,之後每個月一次或視需要監測。 3. 用於肝功能不全的劑量調整 中度肝功能不全 (Child Pugh score 7-9) 病人建議以每日 0.5 毫克的劑量開始治療,並密切監測心血管功能 ( 參見警語及注意事項,用於特定族群和臨床藥 理學 ) 。中度肝功能不全病人能忍受 Anagrelide 治療一週以上時,可考慮調高其劑量。當要增加劑量時,一週內的增加量不可超過 0.5 毫克 / 天。避免將 Anagrelide 用於嚴重肝功能不全病人。 4. 臨床監測 使用 Anagrelide 治療需要臨床監測,包括全血計數、肝腎功能的評估和電解質。 為了防止血小板減少症的發生,治療第一週須每隔兩天監測血小板數目,之後至少每週一次,直到達到維持劑量。通常在適當劑量下,血小板計數會 在 7 ~ 14 天開始下降。 阅读完整的文件