产品特点
核准日期：
安立生坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：禁用于妊娠。
妊娠妇女使用安立生坦很有可能会导致严重的出生缺陷，在
动物中应用此药物时经常会观察到这种作用（见【禁忌】部分）。因此在开始治疗前必须
排除妊娠。治疗过程以及停药后
1
个月内，应该使用两种合适的避孕方法进行避孕，但如
果患者已行输卵管结扎术或选择使用
T
型铜
380A IUD
或
LNg 20 IUS
进行避孕，则不需
要采取另外的避孕措施。每月都进行妊娠测试。
【药品名称】
通用名称：安立生坦片
英文名称：
Ambrisentan Tablets
汉语拼音：
Anlishengtan Pian
【成份】
化学名称：
(+)-(2S)-2-[(4,6-
二甲基嘧啶
-2-
基
)
氧基
]-3-
甲氧基
-3,3-
二苯基丙酸
化学结构式：
分子式：
C
22
H
22
N
2
O
4
分子量：
378.42
【性状】
本品为粉红色双凸的方形薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
本品适用于治疗有
WHO II
级或
III
级症状的肺动脉高压患者（
WHO
组
1
），用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发
性或遗传性
PAH
（
64%
）或结缔组织病相关性
PAH
（
32%
）病因学特征的患者。
【规格】
5mg
【用法用量】
第
1
页
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共
15
页
必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗，并对
治疗过程进行监测。
成人剂量
起始剂量为空腹或进餐后口服
5mg
每日一次；如果耐受则可考虑调整为
10mg
每日一次。
药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有
在肺动脉高压患者中进行过高于
10mg
每日一次剂量的研究。在开始使用安立
生坦治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测（见【注意事项】部分）。
育龄期女性
女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况
下才能接
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