安立妥錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-09-2020

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

錠劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

1. 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2. 成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4. 重鬱症之輔助治療。5. 兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6. 妥瑞氏症。

產品總結:

有效日期: 2027/05/10; 英文品名: Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)

授权日期:

2017-05-10

资料单张

                                本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
027149
號
ARITERO 10 (ARIPIPRAZOLE TABLETS 10MG)
安立妥錠10毫克
2.1思覺失調症
1.適應症
2.用法用量 (依文獻記載)
Aripiprazole
的建議起始劑量與目標劑量為每日
10
或
15
毫克,一日一次,不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯
示
aripiprazole
每日劑量在
10-30
毫克範圍內是有療效的。然而,高於每日
10-15
毫克的用藥量,並沒有顯示出有較
佳的效果。藥效達到穩定狀態需要
2
週,故在服藥未達
2
週,不應該增加劑量【參見臨床研究】。
成人
成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的思覺失調症。
關於先前使用其它抗精神病藥物治療的思覺失調症病人轉換至服用
aripriprazole
或併服其它抗精神病藥物的方
式,目前尚未收集到有系統整理的資料來明確地說明。對某些思覺失調症病人來說,立即停用先前使用的抗精
神病藥物是可以接受,對於其他病人來說,逐漸停藥的方式,可能是最適當的。在所有案例中,重疊服用不同
精神病藥物的時期,應該盡量減至最小。
由其他抗精神病藥物換用ARIPIPRAZOLE
表1:對於CYP2D6不良代謝(POOR
METABOLIZERS)病人與同時併服CYP2D6抑制劑或CYP3A4抑制劑及/或
CYP3A4誘導劑的病人使用ARIPRIPRAZOLE之劑量調整建議
對已知為
CYP2D6
不良代謝
(poor metabolizers)
病人與同時併服
CYP3A4
抑制劑或
CYP2D6
抑制劑或強效
CYP3A4
誘
導劑的病人建議調整劑量
(
表
1)
。合併治療的藥物停用後,
aripriprazole
的劑量應調整至正常劑量。當強效
CYP3A4
誘導劑停用後,應在
1-2
週內將
aripriprazole
的劑量降為正常劑量。當必須同時使用
aripriprazole
與具強
效、中效或弱效的
CYP3A4
和
CYP2D6
抑制劑時
(
如:強效的
CYP3A4
抑制劑和中效的
CYP2D6
抑制劑,或中效的
CYP3A4
抑制劑和中效的
CYP2D6
抑制劑
)
,
aripriprazole
的劑量應先減為一般劑量的四分之一
(25%)

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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