安疼片5%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

LIDOCAINE;;LIDOCAINE

可用日期:

安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)

ATC代码:

D04AB01

药物剂型:

貼片劑

组成:

LIDOCAINE (7200001000) MG; LIDOCAINE (7200001000) MG

每包单位数:

鋁箔袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

得生製藥股份有限公司三廠 臺南市永康區王行里環工路63號 TW

治疗领域:

lidocaine

疗效迹象:

用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。

產品總結:

有效日期: 2023/08/19; 英文品名: Anpederm Patch 5%

授权日期:

2013-08-19

资料单张

                                安疼片 5%
ANPEDERM PATCH 5%
本藥需由醫師處方使用
衛部藥製字第
058054
號
[
成份
]
Anpederm Patch 5%
其內含
5%
的
lidocaine
,是由一個膠黏劑物質組成的貼布;以不織布聚酯
(
non-woven polyester
)氈合裡襯包裝於聚丙稀(
Polypropylene
)薄膜的釋放封套(
release liner
)
中。釋放封套(
release liner
)在使用於皮膚之前需先撕除。貼片的大小為
10
公分
x14
公分。
每一片
(14
克
)
貼片包含
700
毫克的
lidocaine (50
毫克
/
每克膠黏劑
)
,基劑為水性。
其他成份包含:
Urea
、
Edetate Disodium
、
Glycerin
、
Sorbitol solution
、
Kaolin
、
Sodium Polyacrylate
、
Carboxymethylcelloulose Sodium
、
Sodium Polyacrylate Starch
、
Polyacrylate Acid
、
Dihydroxyaluminum Aminoacetate
、
Propylene Glycol
、
Polyvinyl alcohol
、
Tartaric Acid
、
Methylparaben
、
Propylparaben
、
Purified water
。
[
臨床藥理學
]
藥物動態學(依文獻記載)
Anpederm Patch 5%
主成分
lidocaine
係醯胺基
(amide-type)
類化合物的局部麻醉劑,藉由抑制神
經衝動啟動及傳導所需之離子流動,穩定神經細胞膜。使用
Anpederm Patch 5%
後,
Lidocaine
穿透未受損傷的皮膚,產生有效的止痛效果。
藥物動力學(依文獻記載)
吸收:
Lidocaine
貼片中
lidocaine
的人體全身性吸收量,與其使用時間及覆蓋表面積有直接的相關性。
藥物動力學研究顯示,以
3
片
Lidocaine
貼片總面積
420
平方公分在健康的自願者未受損傷的
背部皮膚上黏貼
12
個小時,採血測量
lidocaine
在使用期間及撕除貼片後
12
小時的血中濃度,
結果總結於表
1
。
表
1
Lidocaine
貼片中
lidocaine
的吸收
健康自願者
(
人數
= 15
,
12-
小時黏貼時間
)
Lidocaine
貼片
使用部位
面積
(
平方公分
)
吸收劑量
(
毫克
)
血中最高濃度
(C
max
: µg/mL)
到達血中最高濃度時間
(T
max
:
小時
)
3
片貼片
(2100
毫克
)
背部
420
64 ± 32
0.13 ± 0.06
11
小時
當
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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