国家: å°æ¹¾
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æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TACROLIMUS
å°ç£å®‰æ–¯æ³°ä¾†è£½è—¥è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸å±±å€æ°‘生æ±è·¯ï¼“段1ï¼è™Ÿï¼•æ¨“ (11919506)
L04AD02
æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊劑
TACROLIMUS (9250000800) MG
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製 劑
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ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN JP
tacrolimus
æˆäººè‚ã€è…Žç§»æ¤ä¹‹ç¬¬ä¸€ç·šç”¨è—¥æˆ–æˆäººè‚ã€è…Žç§»æ¤Cyclosporin無效之第二線用藥。
有效日期: 2028/10/02; 英文å“å: Advagraf 5mg Prolonged-release hard capsules
2008-10-02
1 0.5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊:衛署藥輸å—第 024894 號 1 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊:衛署藥輸å—第 024896 號 5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊:衛署藥輸å—第 024895 號 å®‰ç‘žç¦ Â® 0.5 毫克 , 1 毫克 , 5 毫克 æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 Advagraf ® 0.5 MG, 1 MG, 5 MG PROLONGED-RELEASE HARD CAPSULES 〈æˆåˆ†ã€‰ Advagraf ® 0.5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊æ¯ä¸€è† 囊å«æœ‰ 0.5 毫克的 tacrolimus( 以單水化 åˆç‰©çš„å½¢å¼ ) 。 Advagraf ® 1 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊æ¯ä¸€è† 囊å«æœ‰ 1 毫克的 tacrolimus( ä»¥å–®æ°´åŒ–åˆ ç‰©çš„å½¢å¼ ) 。 Advagraf ® 5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊æ¯ä¸€è† 囊å«æœ‰ 5 毫克的 tacrolimus( ä»¥å–®æ°´åŒ–åˆ ç‰©çš„å½¢å¼ ) 。 〈劑型〉 Advagraf ® 0.5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 æ˜Žè† è† å›Šï¼Œæ·¡é»ƒè‰²è† å›Šå¸½ä¸Šå°æœ‰ “0.5 mg†紅色å—æ¨£ï¼Œæ©˜è‰²è† å›Šé«”ä¸Šå°æœ‰ “ ★ 647†紅色å—樣,內容物為白色粉末。 Advagraf ® 1 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 æ˜Žè† è† å›Šï¼Œç™½è‰²è† å›Šå¸½ä¸Šå°æœ‰ “1 mg†紅色å—æ¨£ï¼Œæ©˜è‰²è† å›Šé«”ä¸Šå°æœ‰ “ ★ 677†紅 色å—樣,內容物為白色粉末。 Advagraf ® 5 毫克æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 æ˜Žè† è† å›Šï¼Œç°ç´…è‰²è† å›Šå¸½ä¸Šå°æœ‰ “5 mg†紅色å—æ¨£ï¼Œæ©˜è‰²è† å›Šé«”ä¸Šå°æœ‰ “ ★ 687†紅色å—樣,內容物為白色粉末。 臨床特性 〈é©æ‡‰ç—‡ã€‰ æˆäººè‚ã€è…Žç§»æ¤ä¹‹ç¬¬ä¸€ç·šç”¨è—¥æˆ–æˆäººè‚ã€è…Žç§»æ¤ cyclosporin 無效之第二線用藥。 〈用法用é‡ã€‰ æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ã€‚ 2 本藥是一天一次的å£æœ tacrolimus 處方。 Advagraf ® æ²»ç™‚é ˆç”±å°ˆæ¥äººå£«å°å¿ƒåœ°åŠ 以監測。本藥之處方,以åŠæ”¹è®Šå…疫抑制的任何治療都åªèƒ½ç”±æœ‰å…疫抑制治療與 處置器官移æ¤æ‚£è€…有經驗的醫師進行。 在沒有臨床監ç£çš„情形下, tacrolimus çš„ä¸åŒå£æœåŠ‘åž‹ä¸å¾—互相替æ›ã€‚ ç„¡æ„ã€éžæ•…æ„或未監ç£çš„情形下替æ›ä¸åŒé‡‹æ”¾ç‰¹æ€§çš„ tacrolimus å£æœåŠ‘型是ä¸å®‰ å…¨çš„ã€‚å› ç‚º tacrolimus 全身性暴露é‡çš„相關臨床差異,å¯èƒ½å°Žè‡´ç§»æ¤æŽ’斥或ä¸è‰¯ å應的發 阅读完整的文件