安特轉3公絲/公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)

可用日期:

臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

V03AF03

药物剂型:

注射劑

组成:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) (8811600210) MG

每包单位数:

安瓿;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ORION CORPORATION ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND FI

治疗领域:

calcium folinate

疗效迹象:

1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑):葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性;高劑量METHOTREXATE治療下,防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。

產品總結:

註銷日期: 2020/03/27; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/06/26; 英文品名: ANTREX 3MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2009-07-13

资料单张

                                ANTREX
3mg/ml
安特轉
注射劑
3
公絲
/
公撮
衛署藥輸字第
015906
號
本藥限由醫師使用
【成份】
每
ml
含
calcium folinate 3.72mg
相當於
folinic acid 3mg
。另含
sodium
chloride
、
sodium hydroxide
或
hydrochloric acid (
調整酸鹼度用
)
、
water
for injections
。
【劑型】
注射劑。
【適應症】
1)
對抗葉酸拮抗劑(包括
methotrexate
之解毒劑):
葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性;
高劑量
methotrexate
治療下,防止
methotrexate
對健康細胞造成毒
性作用。
2)
與
5-fluorouracil
併用治療大腸直腸癌。
【用法用量】
1)
於葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性之使用,應於任何毒性
反應一發生時,就盡快給予
calcium folinate
。劑量依骨髓受抑制的
情形而定;通常劑量為肌肉注射
3-6mg
,每天
1-2
次,直至血液成
份恢復正常。
2)
配合高劑量
methotrexate
之治療,不同患者所需的
calcium folinate
劑量差異非常大;其視
methotrexate
在血中的排除情形而定,故須
密切監測
methotrexate
在血中排除情形。
calcium folinate
應持續給
予直至血中
methotrexate
濃度低於
5×10
-8
M
。
高劑量
methotrexate
治療後,所需
calcium folinate
的劑量與給藥方
式如下:
一般而言,於開始輸注
methotrexate
後
24
小時,即可經靜脈注射、
口服或者肌肉注射給予
calcium folinate 15mg
,每次間隔
6
小時,
共給藥
11
次。
在開始輸注
methotrexate
後,至少要在輸注後
24
、
48
和
72
小時或
必要時可延長更久的時間,在此期間,需每
6
小時監測
methotrexate
之血中濃度。其濃度分別應為
10
-5
M
、
2×10
-6
M
和低於
2×10
-8
M
。
當
methotrexate
血中濃度已降至
5×10
-8
M
或更低時,則停止給予
calcium
folinate
。若
creatinine
血中濃度升高則應增加
calcium
folinate
劑量。
譬如,在第
24
小時,若
methotrexate
血中濃度高於
5×10
-5
M
且
/
或
creatinine
濃度已升高
50%

                                
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