安滅靈膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-09-2020

有效成分:

IMATINIB MESYLATE

可用日期:

富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 (04264685)

ATC代码:

L01EA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG

每包单位数:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

REMEDICA LTD. AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY

治疗领域:

imatinib

疗效迹象:

治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

產品總結:

有效日期: 2028/01/10; 英文品名: Imarem 100mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2018-01-10