安打星三合一補追疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J07AM51

药物剂型:

懸浮注射劑

组成:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) MCG; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) LF(UNITS); TETANUS TOXOID (8008000200) LF(UNITS); FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) MCG; AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3 (9200090400) MCG; PERTACTIN (9900066600) MCG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝;;盒裝

类:

菌 疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI PASTEUR PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

治疗领域:

tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

疗效迹象:

ADACEL適用於4歲以上之追加疫苗接種,以預防白喉、破傷風、百日咳。懷孕期間的母體接種可提供嬰兒早期的百日咳被動保護作用。

產品總結:

有效日期: 2027/06/23; 英文品名: Adacel TM

授权日期:

2007-06-23

资料单张

                                安打星三合一補追疫苗
ADACEL
®
破傷風類毒素、減量白喉類毒素及非細胞型百日咳吸附性疫苗
簡介
ADACEL
®
[
破傷風類毒素、減量白喉類毒素及非細胞型百日咳吸附性疫苗
]
是一種破傷
風及白喉類毒素分別吸附於磷酸鋁的無菌、均勻、白色混濁懸浮液,同時混合非細胞型
百日咳疫苗的水溶性懸浮注射液。非細胞型百日咳疫苗中含有
5
種純化的百日咳抗原
(
PT
、
FHA
、
PRN
及
FIM type 2, type 3
)。
組成
每劑(
0.5
毫升)含:
主成分
破傷風類毒素
(tetanus toxoid)
5 Lf
白喉類毒素
(diphtheria toxoid)
2 Lf
非細胞型百日咳
(component pertussis)
百日咳類毒素
(pertussis toxoid; PT)
2.5
微克
絲狀血凝素
(filamentous haemagglutinin; FHA)
5
微克
外膜蛋白
(pertactin; PRN)
3
微克
纖毛凝集原
2+3(fimbrial agglutinogens 2+3; FIM)
5
微克
其他成分
賦形劑
磷酸鋁
(aluminium phosphate)
(佐劑)
1.5
毫克
二苯氧基乙醇
(2-phenoxyethanol)
0.6%
(
v/v
)
製造過程殘留物
甲醛
(formaldehyde)
及戊二醛
(glutaraldehyde)
有微量存在。
劑型
肌肉注射、注射用懸浮液
ADACEL
®
為裝於玻璃小瓶的無菌、均勻、白色混濁懸浮液。
適應症及臨床用途
ADACEL
®
適用於
4
歲以上之追加疫苗接種,以預防白喉、破傷風、百日咳。
懷孕期間的母體接種可提供嬰兒早期的百日咳被動保護作用(參閱用法用量、警語及注
意事項、作用及臨床藥理學)。
ADACEL
®
應依照官方建議使用。
曾感染過破傷風、白喉及百日咳者不一定會產生免疫力,因此仍應給予疫苗接種。感染
人類免疫缺陷病毒
(Human Immunodeficiency Virus, HIV)
者,不論其是否出現症狀,都應
遵照標準程序注射疫苗以預防破傷風、白喉及百日咳感染。
ADACEL
®
不可用於治療百日咳桿菌
(
_B. pertussis_
)
、白喉棒狀桿菌
(
_C. diphtheriae_
)
或破傷風
梭菌
(
_C. tetani_
)
所引起的感染。
兒童
未
                                
                                阅读完整的文件