“安成”代弗緒持續性釋放錠 500 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DIVALPROEX SODIUM

可用日期:

安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)

ATC代码:

N03AG

药物剂型:

持續釋放膜衣錠

组成:

DIVALPROEX SODIUM (2812002010) (Equivalent to valproic acid 500mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

安成國際藥業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區自強四路3之1號 TW

治疗领域:

Fatty acid derivatives

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。

產品總結:

有效日期: 2025/12/17; 英文品名: Divoshot Extended-Release Tablets 500 mg “TWi”

授权日期:

2010-12-17

资料单张

1
“
安成
”
代弗緒持續性釋放錠 500
毫克
衛署藥製字第
055582
號
“
安成
”
代弗緒持續性釋放錠 250
毫克
衛署藥製字第
057737
號
DIVOSHOT EXTENDED-RELEASE TABLETS 500 MG “TWI”
本藥須由醫師處方使用
DIVOSHOT EXTENDED-RELEASE TABLETS 250 MG “TWI”
TLM-018-02
警告
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如脊柱裂、spina
bifida），且可能會導致胎兒智商下降，因此，本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防，且應僅限用
於無法以其他藥物控制症狀，或有其他原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
肝毒性
目前已知有些病患在服用Valproic
acid(一種抗癲癇藥物)和其衍生藥物後可能產生肝衰竭致死的事件。過去經驗顯示兩歲以下的兒童有較高出現製命肝中毒的風險，特別是同
時服用數種抗癲癇藥物的病患、天生有代謝失調疾病的病患、同時有弱智和嚴重癲癇的病患，和器官性腦疾病的病患。要讓這些病患服用Divalproex
Sodium時，必須非常小心
且只能服用此種藥物。使用前須先衡量藥物療效的益處和風險。在超過這個年齡層的病患組中，過去治療癲癇的經驗顯示發生致命肝毒性事件的比例會隨著年齡漸長而減
少。
這樣的病例通常會在藥物治療的最初六個月裡出現。在發生嚴重或致命肝毒性狀況前可能會出現一些不明確的症狀，像是身體不適、虛弱、昏睡、臉部水腫、厭食和嘔吐。
有癲癇的病患也可能出現病情發作控制不良的情形。因此必須嚴格監控病人是否有這些症狀。在治療展開前必須先做肝功能檢查，且在治療開始後也必須定期檢查，特別是
在最初的六個月內。
致畸胎性
Valproate
可能造成神經管缺陷的病症(例如脊柱分裂)。因此，在已到生育年齡的女性身上使用Divalproex
Sodium前必須先衡量可能對胎兒造成傷害的風險。在考慮治療無關永
久�