安得卡錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

CYPROTERONE ACETATE

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

G03HA01

药物剂型:

錠劑

组成:

CYPROTERONE ACETATE (6808400110) MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO KG DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY DE

治疗领域:

cyproterone

疗效迹象:

女性:嚴重的男性化徵狀、青春痘、多毛症。僅適用無其他治療選項或以其他治療方式無效時方能使用。男性:1. 嚴重性慾過強。僅適用無其他治療選項或以其他治療方式無效時方能使用。2. 抗雄性素治療前列腺腫瘤。

產品總結:

有效日期: 2025/03/28; 英文品名: ANDROCUR TABLETS

授权日期:

2000-01-28

资料单张

                                012554
50 mg cyproterone acetate
“”
“BV”
●
●
300
(
)
-
21
(Diane-35)
217
i.e.
10Diane-35
1
1/2
Diane-35
()(4.4.2)
1/2
1217
Diane-3512
Diane-35
()
(
)
Diane-35
●
●
2-32(200-300 mg)
5-7
2
(200 mg)3-4
2
(200 mg)
GnRH agonist
1-3
(50-150 mg)
2
(300
mg)
●
●
●
●
►
►
►
► Dubin-JohnsonRotor
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
●
►
► Dubin-JohnsonRotor
►
►
►
►
►
►
►
►
●
►
► Dubin-JohnsonRotor
► (
)
►
► ()
►
►
►
Androcur
100mg
ALT
AST
ALK-P
total
bilirubin
6
6
3
(
)
cyproterone
acetate25mg
(
)
(
“
”)
(“”)
(
“
”)
Diane-35
Diane-35
“
”
CYP3A4ketoconazole
itraconazole
clotrimazole
ritonavir
CYP3A4cyproterone acetate
CYP3A4
rifampicin
phenytoinSt. John’s wort
cyproterone acetate
3
100 mg
cyproterone acetate
P450 CYP2C8
2C9
2C19
3A4
2D6
CYP3A4HMGCoA
(statins) cyproterone acetate
Statin
1
§
“”
* “”
†
*
§
*
()
*
†
*
*
*
*
MedDRA
- GnRH
- GnRH
MedDRA
1
§)
“”
*
)
“”
**
)
(
)
*
)
*
)
*
)
*
)
§)
*
)
*
)
*
)
**
)
*
)
MedDRA
Diane-35
Diane-35
(
)25mg
(
“
”
“
”)
(
1/10)(
1/100, <1/10)(
1/1,000, <1/100)(
1/10,000< 1/1,000)
(<1/10,000)
“
”
MedDRA
4.9
Cyproterone acetate
(
)
(
)
25mg
(
“
”
“
”)
cyproterone acetate
Cyproterone acetate
(first-line test)
DNA(
DNA)
DNA
cyproterone
acetate
DNA
(
)
(transgenic rats)
(300 mg/day)
Lactose monohydrate
Maize starch
Povidone 25
Colloidal anhydrous silica
Magnesium stearate
Androcur / CCDS 13 / TW 03 / Feb 2020
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Doebereiner Strasse 20,
D-99427 Weimar,
Germany
754
(02) 8101-1000
                                
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