"安定伏" 裂解型流感疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like virus

可用日期:

國光生物科技股份有限公司 台中市潭子區潭興路一段三號 (33259508)

ATC代码:

J07BB02

药物剂型:

注射劑

组成:

B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11)) (8012006830) MCG/ML (=UG/ML); A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208)) (8012017040) MCG/ML (=UG/ML); A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)) (8012018020) MCG/ML (=UG/ML); A/California/7/2009(H1N1)-like virus (8012002471) MCG/ML (=UG/ML)

每包单位数:

注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

國光生物科技股份有限公司 台中市潭子區潭興路一段三號 TW

治疗领域:

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

疗效迹象:

預防流感。

產品總結:

有效日期: 2026/10/30; 英文品名: AdimFlu-S

授权日期:

2010-09-20

资料单张

20151027
【药品名称】
【规格】
每支
0.5ml
（成人及
3
岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为
15μg
。
【免疫程序和剂量】
通用名称：流感病毒裂解疫苗
英文名称：
Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
汉语拼音：
Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【接种对象】
本疫苗用于
36
月龄以上儿童及成人，尤其推荐用于易发生流感相关并发症的人群。
【作用与用途】
【成份和性状】
请 细阅读说 书师
导
剂
1.
肌肉或深度皮下注射。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀。
2.
成人及
36
月龄以上儿童接种
1
剂，每次接种剂量为
0.5ml
。
【不良反应】
本疫苗与所有疫苗一样，接种后可能会发生不良反应。
1.
一般接种后
24
小时内注射部位可能出现红肿、疼痛、触痛、瘙痒和硬结等局部反应：全身反应
包括发热、头晕、寒颤、关节痛、头痛、瘙痒、皮疹等。上述反应均为常见不良反应，一般无
需治疗，多数情况下
2-3
天内自行消失。
2.
罕见重度发热，应及时就诊以防高热惊厥。
3.
极罕见过敏性皮疹、过敏性紫癜和过敏性休克不良反应，均应及时就诊。
同类疫苗上市后监测还报告有如下不良反应：
1.
极罕见血管性水肿。肿胀通常出现于头颈部，包括面部、嘴唇、舌头、咽喉或身体其它部位。
2.
可能扩散至全身的皮肤反应。包括皮肤瘙痒（瘙痒症、荨麻疹）和皮疹。
3.
发生皮疹的血管炎症（脉管炎），极罕见一过性累及肾脏。
4.
沿神经分布的疼痛（神经痛）、触痛
/
痛觉
/
冷热感觉的异常（感觉异常）、伴随发热的惊厥
，可能导致颈项强直、意识模糊、麻痹、肢体疼痛无力、失去平衡、反射消失、部分或全身
瘫痪的神经异常（脑脊髓炎、神经炎、格林-巴利综合征）。
5.
短暂的血小板数量减少可能导致多处瘀斑或出血（一过性血小板减少），以及颈�