安壓得穩錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AMLODIPINE (BESYLATE)

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

C08CA01

药物剂型:

錠劑

组成:

AMLODIPINE (BESYLATE) (2412492210) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

amlodipine

疗效迹象:

高血壓，心絞痛。

產品總結:

有效日期: 2027/03/01; 英文品名: Amlodipine Tablets 5mg "CYH"

授权日期:

2012-03-01

资料单张

安壓得穩錠 5 毫克
G-11490 衛署藥製字第
057114
號
Amlodipine Tablets 5mg "CYH"
綱號：C62
被透析。
致癌性：amlodipine的致癌性尚未完全確立。大鼠口服高達
2.5 毫克／公斤體重劑量的 amlodipine 時，並未
引發任何腫瘤。此劑量能讓血漿中 amlodipine
的濃度達到相似於服用臨床劑量時的血漿中濃度。
【懷孕中使用】
分級 C
依文獻記載
鈣離子通道阻斷劑有可能使得母體血壓過低而導致胎兒缺氧，因此除了預期效益比胎兒風險還高
時，孕婦不應使用本藥物。Amlodipine
對人類懷孕或授乳的安全性尚未確立。在動物的生殖試驗中，大鼠口
服高達 18 毫克／公斤體重劑量的
amlodipine（鹼基）時，並未對繁殖力產生影響；而大鼠(18
毫克／公斤體
重劑量)及兔子(10
毫克／公斤體重劑量)亦未產生致畸胎。大鼠在臨盆時或接近期時給予
amlodipine（10 毫
克 amlodipine besylate／公斤體重，相當於 7 毫克
amlodipine／公斤體重）會使懷孕期加長、死胎增加以及
新生兒存活率降低。
【授乳中使用】
依文獻記載
Amlodipine
是否會分泌到人類乳汁中目前未知。由於缺乏這方面訊息，所以利
用 Amlodipine 進行治療時應停止授乳。
【使用於老年人】
依文獻記載
老年人(65 歲)對 amlodipine
的清除率會下降而使曲線下面積(AUC)上升。
在臨床試驗中，老年人的不良反應發生率比年輕族群(＜65
歲)還是高出 6%。不良反應包括了水腫、肌肉絞痛
及暈眩。老人使用 Amlodipine 時應特別小心。
周邊水腫：輕度至中度周邊水腫是臨床試驗中最常見的不良事件(參見不良反應一節)。周邊水腫的發生率與劑
量有關，其頻率範圍在 5 至 10 毫克劑量範圍間是 3.0
至 10.8%。應該特別注意左心室功能失常嚴重(惡化)時
所產生結果以及這種周邊水腫之間的差異。
【使用於兒童】
依文獻記載
對於兒童的安全性及效果尚�