安嘔注射液2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

A04AA01

药物剂型:

注射劑

组成:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) (5622091213) 2MG

每包单位数:

安瓿;;支裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

ondansetron

疗效迹象:

細胞毒性化學療法及放射線法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2025/09/20; 英文品名: ONZOD INJECTION 2MG/ML (ONDANSETRON) "C.C.P.C."

授权日期:

1995-09-20

资料单张

                                “
中國化學
”
G-5019
衛署藥製字第
039318
號
安嘔
注射液 2 毫克
/
毫升
Onzod
Injection 2
mg/ml
“
C.C.P.C.
”
(Ondansetron)
綱號:M55,N43
禁忌症(依文獻記載):
1.基於當ondansetron與apomorphine
hydrochloride併用時,有出現
嚴重低血壓及失去意識的報告,本品禁止與apomorphine合併使用。2.對製劑中任何一種成
分過敏者。
警語及注意事項:(依文獻記載)
對其他選擇性5HT
3
受體拮抗劑過敏之病人,亦曾有對ondansetron發生過敏反應之報告。
Ondansetron會延長QT間隔,且具有劑量相關性(詳見藥效學作用)。此外,當病人使用
ondansetron,曾有多型性心室心率不整(Torsades de
Pointes)的上市後案例報告出現。應
避免在先天性QT延長症候群病人使用ondansetron。對於已有或可能出現QTc延長的病人
(包括電解質異常、充血性心衰竭、緩脈性心律不整、或正在服用其他可能導致QT延長或
電解質異常之藥物的病人),使用ondansetron時應謹慎。建議進行心電圖監測。
在使用ondansetron之前,務必先矯正低血鉀症與低血鎂症。
血清素症候群:5-HT
3
受體拮抗劑曾有發生血清素症候群的案例報告,大多數報告與併用血
清素作用藥物相關(例如:選擇性血清素回收抑制劑「selective
serotonin reuptake inhibitors
(SSRIs)」、血清素與正腎上腺素回收抑制劑「serotonin
and norepinephrine reuptake
inhibitors (SNRIs)」、單胺氧化酶抑制劑「monoamine oxidase
inhibitors」、mirtazapine、
fentanyl、lithium、tramadol及靜脈注射甲基藍「methylene
blue」)。其中包含死亡案例。
單獨使用5-HT
3
受體拮抗劑過量亦曾有發生血清素症候群的案例報告。與使用5-HT
3
受體拮抗
劑相關之血清素症候群案例報告多數發生於恢復室或輸液中心。血清素症候群相關症狀可能
包括下列徵兆及症狀之組合:精神狀態改變(如:情緒激動、幻覺、譫妄及昏迷)、自
                                
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