安保穩樂錠0.25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N04BC05

药物剂型:

錠劑

组成:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) (7600001520) (eq. to Pramipexole 0.18mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 CA

治疗领域:

pramipexole

疗效迹象:

治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(Primary restless legs syndrome)的症狀。

產品總結:

有效日期: 2028/01/07; 英文品名: Apo-Pramipexole 0.25mg tablets

授权日期:

2013-01-07

资料单张

安保穩樂錠
0.25
毫克
APO-PRAMIPEXOLE 0.25MG TABLETS
衛署藥輸字第
025893
號
本藥須由醫師處方使用
成分：
每錠含
0.25
毫克
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
，相當於
pramipexole base 0.18
毫克。
每錠含賦形劑
Microcrystalline Cellulose
、
Starch
、
Magnesium Stearate
性質：
藥理治療分類：多巴胺促效劑，
ATC code: N04BC05
。
作用機轉：
Pramipexole
錠的主要成分為
pramipexole
，是一種多巴胺促效劑
(dopamine agonist)
，對
D
2
多巴胺受體具高的選擇性與專一性，且對
D
3
受體具
優先的親和力；它具有完全的內原性活性。
Pramipexole
刺激紋狀體
(striatum)
部位之多巴胺受體，減輕巴金森氏症者之運動神經功能不全。動物試驗顯示
pramipexole
會抑制
dopamine
合成、
釋放及轉換。
Pramipexole
可保護多巴胺神經元，減少其因部分缺血或
metamphetamine
神經毒而引起的退化。
Pramipexole
治療原發性腿部躁動症
(Restless Legs Syndrome, RLS)
的機轉仍不明確。雖然原發性腿部躁動症的病生理學大部分尚不清楚，但在
神經藥理學的證據顯示主要與多巴胺激活系統有關。正子斷層掃描
(positron emission tomographic, PET)
研究發現，原發性腿部躁動症可能與紋狀
體內突觸前多巴胺激活功能輕微衰退有關。
體外試驗顯示
pramipexole
可保護神經元，減少其受
levodopa
毒害。
藥效動力學：
在人類自願者，觀察到
Pramipexole
會減少催乳素且與劑量相關。在一個以健康自願者為對象的臨床試驗中，對受試者以較推薦之調高劑量期間
(
每
三天
)
更快速的期間給予
pramipexole
長效錠，使達到每天
4.5
毫克的劑量，曾觀察到血壓上升及心跳增加。在以病人為對象的研究中則未觀察到此
等影響。
藥物動力學：
吸收
Pramipexole
口服後，可快速且完全吸收。絕對生體可用率大於
90%
，
1
至
3
小時之間可達到最高血中濃度。食物會降低
pram