安保添能膜衣錠300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

J05AF07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (Equivalent to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX INC. 4100 WESTON ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M9L 2Y6 CA

治疗领域:

tenofovir disoproxil

疗效迹象:

1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

產品總結:

有效日期: 2025/02/25; 英文品名: Apo-Tenofovir F.C. Tablets 300mg

授权日期:

2020-02-25

资料单张

安保
添能膜衣錠
300
毫克
Apo-Tenofovir F.C. Tablets
300 mg
衛部藥輸字第
027829
號
本藥須由醫師處方使用
完整處方資訊
警告：使用此藥可能出現治療後肝炎惡化。
已有報告顯示，停止抗 B 型肝炎治療（包括使用
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE）的 B
型肝炎患者有出現肝炎嚴重急性惡化的病例。應對停止抗
B 型
肝炎治療（包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE）的 B
型肝炎患者至少進行數月的肝功能嚴密監測，這包括臨床觀察及實驗室檢驗的密切追蹤。
如果合適，可能須再度進行抗 B
型肝炎治療[參見「警告與注意事項(5.1)」。
1
適應症與用法
1.1
HIV-1
感染
Tenofovir disoproxil fumarate
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人
HIV-1
感染之治療。
Tenofovir disoproxil fumarate
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對
NRTI
產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之
HIV-1
感染
的
12
歲
(
含
)
至
18
歲小兒患者。
當開始使用
tenofovir disoproxil fumarate
治療
HIV-1
感染時，應考量下列因素：
․
Tenofovir disoproxil fumarate
不得與
ATRIPLA
®
、
BIKTARVY
®
、
COMPLERA
®
、
DESCOVY
®
、
GENVOYA
®
、
ODEFSEY
®
、
STRIBILD
®
、
TRUVADA
®
或
VEMLIDY
®
合併使用
[
參見「警告與注意事項」
(5.4)]
。
1.2
慢性
B
型肝炎
Tenofovir disoproxil fumarate
用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性
B
型肝炎的成人與
12
歲及以上小兒患者。
當開始使用
tenofovir disoproxil fumarate
治療慢性
B
型肝炎感染時，應考量下列因素：
․該成人適應症主要基於未曾使用核苷藥物治療的受試者以及少數曾接受過治療且對
lamivudine
有抗藥性的受試者的治療資料得出。受試者為
HBeAg
陽性及
HBeAg
陰性且為代償性肝臟疾病的慢性
B
型肝炎成人患者
[
參見「臨床研究」
(13.2)]
。
․
Tenofovir disoproxil fumarate
的功效在少數的慢�