安保普能平口溶錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

口溶錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVETORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 CA

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2028/01/14; 英文品名: Apo-Olanzapine ODT 5mg

授权日期:

2013-01-14

资料单张

                                安 保 普 能 平 口 溶 錠
1 0
毫 克
安 保 普 能 平 口 溶 錠
5
毫 克
A P O - O L A N ZA P I N E O D T 1 0 M G
A P O - O L A N ZA P I N E O D T 5 M G
衛署藥輸字第
025901
號
衛署藥輸字第
025900
號
本藥須由醫師處方使用
本藥須由醫師處方使用
1.
定性和定量組成:
每顆安保普能平口溶錠
5
毫克含
5
毫克
olanzapine
。
每顆安保普能平口溶錠
10
毫克含
10
毫克
olanzapine
。
2.
製劑:
口溶錠劑
安保普能平口溶錠
5
毫克
:
黃色圓形錠劑,一面刻
”APO”
,另一面圓形刻
”OL”
在上
”5”
在下。
安保普能平口溶錠
10
毫克
:
黃色圓形錠劑,一面刻
”APO”
,另一面圓形刻
”OL”
在上
”10”
在下。
冷凍乾燥能快速分散的製劑,可置於口中或者將他分散在水或合適的飲料中服
用。
賦形劑:
5
毫克:
Mannitol
、
Microcrystalline cellulose
、
Carboxymethylcellulose calcium
、
Sucralose
、
Magnesium stearate
、
Colloidal silicon dioxide
10
毫克:
Mannitol
、
Microcrystalline cellulose
、
Carboxymethylcellulose calcium
、
Sucralose
、
Magnesium stearate
、
Colloidal silicon dioxide
3.
臨床特性:
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及
/
或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,
預防雙極性疾患之復發。
說明
:
Olanzapine
適用於思覺失調症的治療。
如病患初期藥物治療已獲療效時,在其繼續治療期間,
olanzapine
能有效維持
病情的改善。
Olanzapine
適用於雙極性病患躁期的治療。
對於使用
olanzapine
治療躁症有效的病患,
olanzapine
可用於預防雙極性病患
之復發
(
見藥效性質欄
)
。
4.
用法用量:
成人
:
思覺失調症
: Olanzapine
的建議起始劑量為每天一次,每次
10
毫克。
雙極性病患之躁期發作
:
單一劑量之起始劑量為每天一次,每次
15
毫克;合併
治療之起始劑量為每天
10
毫克。
(
見藥效性質部分
)
。
預防雙極性疾患之復發:建議起始
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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