安保憶佳膠囊4.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N06DA03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE (1204001410) =Rivastigmine Tartrate (eq. to Rivastigmine 4.5mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Apotex inc. - Etobicoke 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3 CA

治疗领域:

rivastigmine

疗效迹象:

輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/14; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/08/25; 英文品名: APO-Rivastigmine Capsules 4.5mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-08-25

资料单张

                                安保憶佳
膠囊
APO-Rivastigmine Capsules
腦選擇性的乙醯膽鹼酯酶抑制劑
【組成、劑型】
主成分:每粒硬膠囊含有相當於 Rivastigmine 1.5 mg/ 3.0
mg/ 4.5 mg/ 6 mg 的氫酒石
酸鹽(Rivastigmine hydrogen tartrate)。
【適應症】
輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。
與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
投與方法
一日服用兩次,可在早餐及晚餐後或一起服用。
起始劑量
1.5 mg
一天兩次,假如已知病人對膽鹼性的藥物有特別的敏感性,則開始劑量為
1
mg 一天兩次。
劑量調整
推薦起始劑量為 1.5 mg
一天兩次,服用至少兩週後,若耐受性佳,可增加到
3 mg
一天兩次。再兩週後增加到 4.5 mg
一天兩次,再兩週後增加到 6.0 mg 一天兩次。
任何劑量的增加都必須是在病患服用現有劑量至少已兩週且表現良好的耐受性情
況下。
如果在治療期間出現副作用(例如噁心、嘔吐、腹痛或食慾不振)或體重降低,則
可能可以省略一個或更多的劑量。
如果副作用持續,則每天的劑量須降回先前的那個有良好耐受性的劑量。
維持劑量
1.5 mg 到 6 mg
一天兩次,為達到最大治療利益,必須保持在病患有良好耐受性的
最高劑量。
每日最高建議劑量
6 mg 一天兩次。
中止後重新服用時的劑量
不良反應的發生率和嚴重度通常隨劑量升高而增加。如果病患中止服藥數天以後,
若想重新服藥時,應從最低 1.5 mg
重新調整起,每隔兩週逐漸增加到中止藥物前有
良好耐受性的劑量。
特殊族群
兒童
兒童及青少年(18
歲以下):本品尚無用於兒童的研究報告,因此不建議兒童使用。
腎臟或肝臟損害的病患
原則上不需調整劑量。然而,有鑒於中度腎臟損害及輕度至中度肝臟損害的患者的
藥物暴露量會增加,而臨床上有明顯腎臟或肝
                                
                                阅读完整的文件