国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
孟鲁司特钠
上海安必生制药技术有限公司
R03DC03
Montelukast Sodium
10mg(以孟鲁司特计)
片剂
口服
杭州民生滨江制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
2018-07-06
核准日期: 2006 年 11 月 30 日 修改日期: 2008 年 11 月 14 日 修改日期: 2009 年 12 月 21 日 修改日期: 2010 年 09 月 11 日 修改日期: 2011 年 12 月 27 日 修改日期: 2012 年 08 月 23 日 修改日期: 2012 年 08 月 28 日 修改日期: 2013 年 03 月 08 日 修改日期: 2013 年 10 月 25 日 修改日期: 2014 年 09 月 05 日 修改日期: 2016 年 11 月 07 日 孟鲁司特钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 [ 药品名称 ] 通用名称:孟鲁司特钠片 商品名称:顺尔宁 ® (Singulair ® ) 英文名称: Montelukast Sodium Tablets 汉语拼音: Menglusitena Pian [ 成份 ] 本品主要成份为孟鲁司特钠,其化学名为 [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7- 氯 -2- 喹啉 ) 乙烯基 ] 苯 基 ]-3-[2-(1- 羟基 -1- 甲基乙基 ) 苯基 ] 丙基 ] 硫 ] 甲基 ] 环丙烷乙酸钠 化学结构式: N Cl S COO - Na + H 3 C HO H 3 C 分子式 : C 35 H 35 ClNNaO 3 S 分子量: 608.18 [ 性状 ] 1 本品为浅黄色异形薄膜衣片。 [ 适应症 ] 本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮 喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状( 15 岁及 15 岁以上成人的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎)。 [ 规 格 ] 10mg (以孟鲁司特计)。 [ 用法用量 ] 每日一次,每次一片( 10mg )。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身 的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15 岁及 15 岁以上患有哮喘和 / 或过敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次 10mg 。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物 同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不 阅读完整的文件