嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID;;PERTACTIN;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

J07AG52

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED (8012004000) ; PERTUSSIS TOXOID (8004001620) UG; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) MINI.U.; TETANUS TOXOID (8008000200) MINI.U.; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1 (8012003100) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 (8012003200) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 (8012003300) DU; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) UG; PERTACTIN (9900066600) UG

每包单位数:

小瓶;;預充式注射針筒

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GSK VACCINES GMBH EMIL-VON-BEHRING STR. 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE

治疗领域:

haemophilus influenzae B, combinations with pertussis and toxoids

疗效迹象:

針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。

產品總結:

有效日期: 2027/01/21; 英文品名: INFANRIX-IPV + HIB

授权日期:

2002-01-21

资料单张

_ _
1
衛署菌疫輸字第
000702
號
INFANRIX-IPV+HIB
嬰護寧五合一疫苗
(白喉/破傷風/無細胞性百日咳、去活性小兒麻痺、b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)
【定性與定量組成】
配製後，一劑
(0.5
毫升
)
含有：
白喉類毒素
1
30
個國際單位
(IU) (25 Lf)
以上
破傷風類毒素
1
40
個國際單位
(IU) (10 Lf)
以上
百日咳球桿菌
抗原
百日咳類毒素
1
25
微克
絲狀血凝素
1
25
微克
Pertactin
1
8
微克
小兒麻痺病毒
(
去活性
)
第
1
型
(Mahoney
病毒株
)
2
40 D
抗原單位
第
2
型
(MEF-1
病毒株
)
2
8 D
抗原單位
第
3
型
(Saukett
病毒株
)
2
32 D
抗原單位
b
型
流行性感冒嗜血桿菌
多醣體
(
囊多醣
)
10
微克
作為結合載體蛋白之破傷風類毒素
約
25
微克
1
吸附於氫氧化鋁水合物
(Al(OH)
3
)
0.5
毫克
Al
3+
2
在
VERO
細胞內繼代
疫苗的
Infanrix
_™_
-IPV
成分為混濁的白色懸浮液。存放時，會觀察到白色沈澱物與透明
無色的懸浮液。
疫苗的
Hib
成分為白色粉劑。
【劑型】
供泡製成注射用懸浮液的粉劑與懸浮液。
【臨床特性】
適應症
針對
2
個月大以上之嬰幼兒白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺與
b
型流行性感冒嗜血桿
菌之主動免疫。
先前已接種過白喉、破傷風、百日咳
(DTP)
、小兒麻痺及
Hib
抗原疫苗的兒童，亦可使
用
_INFANRIX-IPV+HIB_
作為追加劑。
_ _
2
_INFANRIX-IPV+HIB_
不能預防其它類型之流行性感冒嗜血桿菌所引起的疾病，也不能預
防其它病原體所引起的腦膜炎。
劑量與用法
本藥須由醫師處方使用
[劑量]
基礎疫苗接種時間為由兩個月大開始，在六個月大之前接種三劑；每次接種應間隔至
少一個月。
建議於出生後的第二年追加一劑，但與基礎疫苗接種完成的時間應間隔至少
6
個月。
[用法]
_INFANRIX-IPV+HIB_
應以深部肌肉注射的方式施打於大腿前外側。每劑最好注射在不同
的位置。
對患有血小�