娜柏塔注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

BOTULINUM TOXIN TYPE A

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

ATC代码:

M03AX01

药物剂型:

注射劑

组成:

BOTULINUM TOXIN TYPE A (1220002600) U (UNIT)

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 12, BONGEUNSA-RO 114-GIL, GANGNAM-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA KR

治疗领域:

botulinum toxin

疗效迹象:

暫時性改善成人因皺眉肌(corrugator)和/或鼻眉肌(procerus)活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。

產品總結:

有效日期: 2025/06/19; 英文品名: NABOTA Powder for solution for injection

授权日期:

2020-06-19

资料单张

- 1 cm
娜柏塔注射劑
100
單位
NABOTA Powder for solution for injection
本藥限由醫師使用
完整處方資訊 警語：毒素作用遠端擴散
所有肉毒桿菌毒素藥品(包含NABOTA)的作用都可能由注射區
域向外擴散，進而引發與肉毒桿菌毒素作用相符的症狀。曾有
在注射數小時至數週後發生這些症狀的通報。吞嚥和呼吸困難
可能危及性命，且過去曾有死亡案例。NABOTA
未獲准用於
治療痙攣(SPASTICITY)或任何皺眉紋以外的病症。[
參閱警語和
注意事項(5.1)
]
1
適應症和用途
暫時性改善成人因皺眉肌
(corrugator)
和/或鼻眉肌
(procerus)
活
躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。
2
用法和用量
2.1
安全使用說明
NABOTA (Botulinum Toxin Type A)
注射劑的效價單位，對於所
採用的製備與分析方法具有專一性。效價單位無法與其他肉毒
桿菌毒素藥品的製劑相互替換；因此，
NABOTA
的生物活性
單位無法與利用任何其他專一性分析法評估的任何其他肉毒桿
菌毒素藥品單位作比較或換算
[
參閱警語和注意事項
(5.2)
及特
性描述
(10)
]
。
NABOTA
的再治療頻率不得超過每三個月一次。如果當前或
過去曾使用其他肉毒桿菌毒素藥品治療該藥品的其他適應症，
當以
NABOTA
治療成年病人的皺眉紋時務必考量累計藥量。
若要安全、有效使用
NABOTA
，須仰賴藥品的妥善保存、選
擇正確劑量，並採取合適的調配和施用技術。施用
NABOTA
的醫師必須了解所涉部位的相關神經肌肉和/或眼眶解剖學，
以及過往手術程序在解剖學上造成的任何變異
[
參閱警語和注
意事項
(5.4)
]
。
2.2
製備和稀釋技術
NABOTA
的供應劑型為單次使用
100
單位藥瓶。實施肌肉注
射前，每瓶經真空乾燥處理後的
NABOTA
藥瓶僅限與無菌、
不含防腐劑的
0.9%
氯化鈉注射液作調配，以獲得濃度為
4
單
位
/0.1 mL
的調配後溶液及
0.5 mL
內含有
20
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