始立膜衣錠50/12.5/200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

N04BA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVODOPA (1208002900) MG; ENTACAPONE (1208008800) MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE (2408000420) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Orion Corporation Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland FI

治疗领域:

levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

疗效迹象:

表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

產品總結:

有效日期: 2025/03/09; 英文品名: STALEVO FILM-COATED TABLETS 50/12.5/200MG

授权日期:

2005-03-09

资料单张

                                始 立
膜衣錠
50/12.5/200
毫克
衛署藥輸字第
024173
號
膜衣錠
100/25/200
毫克
衛署藥輸字第
024171
號
膜衣錠
150/37.5/200
毫克
衛署藥輸字第
024172
號
STALEVO
®
Film-coated Tablets 50/12.5/200 mg
100/25/200 mg
150/37.5/200 mg
成分及製劑含量
每粒
Stalevo 50/12.5/200
毫克膜衣錠含
levodopa 50
毫克,
carbidopa 12.5
毫克及
entacapone 200
毫克,外觀為棕色或紅灰色圓形、雙凸面錠劑,
一面刻有
”LCE 50”
字樣。
每粒
Stalevo 100/25/200
毫克膜衣錠含
levodopa 100
毫克,
carbidopa 25
毫克及
entacapone 200
毫克,外觀為棕色或紅灰色卵圓形錠劑,一面刻
有
”LCE 100”
字樣。
每 粒
Stalevo 150/37.5/200
毫 克 膜 衣 錠 含
levodopa 150
毫 克,
carbidopa
37.5
毫克及
entacapone 200
毫克,外觀為棕色或紅灰色長橢圓形錠劑,
一面刻有
”LCE 150”
字樣。
賦形劑組成請參考
“
賦形劑
”
說明。
適應症
表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴
/
多巴脫羧基酶抑制劑無法
達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
理想的每日劑量需透過小心標定每位病人的
levodopa
來決定,每日劑量
最好是從可利用的三種不同含量錠劑(
50/12.5/200
毫克,
100/25/200
毫
克,或
150/37.5/200
毫克
levodopa/carbidopa/entacapone
)中選取一種。
必須指導病人每次劑量只服用一錠
Stalevo
。每天使用少於
70
至
100
毫
克
carbidopa
的患者,較可能發生噁心及嘔吐。因為使用
carbidopa
每天
超過
200
毫克的經驗有限,而
entacapone
的每日最高建議為劑量
2000
毫克,所以
Stalevo
最大的劑量為
每天
10
錠。
通常
Stalevo
是用於已接受對等量標準釋放(
standard-release
)劑型的
levodopa/DDC
抑制劑及
entacapone
之病人。
開始 Stalevo 之治療:
從 levodopa/DDC 抑制劑(carbidopa 或 benserazide)製劑及
enta-
capone 轉換成 Stalevo:
就如使用
levodopa/carbidopa
一樣
                                
                                阅读完整的文件