始立膜衣錠 75/18.75/200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

N04BA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVODOPA (1208002900) MG; ENTACAPONE (1208008800) MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE (2408000420) (=Carbidopa 18.75 mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Orion Corporation Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland FI

治疗领域:

levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

疗效迹象:

表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

產品總結:

有效日期: 2025/02/22; 英文品名: Stalevo Film-Coated Tablets 75/18.75/200 mg

授权日期:

2010-02-22

资料单张

                                始 立
膜衣錠
75/18.75/200
毫克
衛署藥輸字第
025149
號
膜衣錠
125/31.25/200
毫克
衛署藥輸字第
025148
號
STALEVO
®
Film-coated Tablets 75/18.75/200 mg
125/31.25/200 mg
成分及製劑含量
每粒
Stalevo75/18.75/200
毫克膜衣錠含
levodopa75
毫克,
carbidopa18.75
毫克
及
entacapone200
毫克,外觀為淡紅棕色卵圓形膜衣錠,一面刻有
“LCE75”
字
樣。
每粒
Stalevo125/31.25/200
毫克膜衣錠含
levodopa 125
毫克,
carbidopa31.25
毫克及
entacapone 200
毫克,外觀為淡紅棕色卵圓形膜衣錠,一面刻有
“LCE125”
字樣。
賦形劑組成請參考“賦形劑”說明。
適應症
表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴
/
多巴脫羧基酶抑制劑無法達到
穩定治療效果之巴金森氏症病人。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
理想的每日劑量需透過小心標定每位病人的
levodopa
來決定,每日劑量最
好是從可利用的六種不同含量錠劑(
50/12.5/200
毫克,
75/18.75/200
毫克,
100/25/200
毫克,
125/31.25/200
毫克,
150/37.5/200
毫克或
200/50/200
毫克
levodopa/carbidopa/entacapone
)中選取一種〈請參考其他劑量之仿單〉。
必須指導病人每次劑量只服用一錠
Stalevo
。每天使用少於
70
至
100
毫克
carbidopa
的患者,較可能發生噁心及嘔吐。
因為使用
levodopa
、
carbidopa
及
entacapone
每日最高劑量各為
2000
毫克、
200
毫克及
2000
毫克。
Stalevo
之最高使用劑量應以其各成分藥物皆不超過前述各
單一藥物最高劑量為限。
開始
Stalevo
之治療:
從
levodopa/carbidopa
製劑及
entacapone
轉換成
Stalevo
:
通常
S t a l e v o
是用於已接受對等
量標準釋放(
s t a n d a r d - r e l e a s e
)劑型的
levodopa/carbidopa
及
entacapone
之病人。
就如使用
levodopa/carbidopa
一樣,非選擇性的單胺氧化酶(
monoamine
oxidase
,
MAO
)抑制劑禁止與
Stalevo
併用。這類抑制劑必須至少停用二週
後,才可開始
                                
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