妳得寶注射劑10公絲/公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

RITODRINE HCL

可用日期:

友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段97號14樓 (03074716)

ATC代码:

G02CA01

药物剂型:

注射劑

组成:

RITODRINE HCL (1212002810) MG

每包单位数:

盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

ritodrine

疗效迹象:

預防早、流產

產品總結:

註銷日期: 2023/08/07; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/04/26; 英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-04-22

资料单张

                                衛署藥製字第
045602
號
G-7974
妳得寶
®
10
公絲
錠劑
Yutopar
®
Tablets 10mg
衛署藥製字第
045494
號
G-7927
妳得寶
®
10
公絲
/
毫升
注射劑
Yutopar
®
Injection 10mg/ml
一般資訊
Ritodrine
,本品之有效成份,以
hydrochloride
的形式存在,其化學名稱為
erythro-p-hydroxy-α-[1-[(p-hydroxyphenethy1)amino]-ethy1] benzy1
alcohol
。
Ritodrine
具有_ β_
2
交感神經興奮作用。
Ritodrine
是一種口服、肌肉
及靜脈注射均有效的子宮鬆弛劑
(uterine relaxant)
,它可抑制子宮收縮的頻率
與強度。
藥物動力學
以
3H
標示及未標示之
Ritodrine
在健康志願者進行之研究顯示,
Ritodrine
平
均劑量之
90%
排泄於尿液中,與投與途徑無關。
靜脈輸注
Ritodrine
每分鐘
150
μ
g
達一小時,很快達到血中最高血中濃度約
40 ng/ml
。一旦輸注停止,相對地血中濃度以
6-9
分鐘與
1.7~2.6
小時之半衰
期雙向
(bi-exponentially)
下降。
Ritodrine
肌肉注射
10 mg
後,最高血中濃處是
20-33 ng/ml
,排泄半衰期約
2
小時。口服
10 mg ritodrine
後,
20~40
分鐘內達到最高血中濃度
5-15 ng/ml
,
有效的排泄半衰期約
2
小時。
每天重覆口服劑量
4
x
10mg Ritodrine
約九夭可產生最高血中濃度且在研究期間
維持穩定態。口服生體可用率
(bioavailability)
約
30%
,可能是因為首渡代謝
(first-pass metabolism)
所致。
口服劑量約
7%
以原態排泄及約
89%
以結合態,主要是與
sulphate
及
glucuronide
排泄。
適應症
錠劑、注射劑:預防早產
(Premature labor)
、流產。
注射劑:預防早產
(Premature labor)
、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不
良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
說明:
1.
預防早產。
2.
分娩時因子宮收縮過度或臍帶受壓迫而引起急性胎兒窘迫
(Acute fetal distress)
。
3.
婦科手術
(
即
cervical cerclage)
後早產的預防。
用法及劑量
本藥須由醫師處方使用
Ritodrine
是用
                                
                                阅读完整的文件