妥癲平膜衣錠 100 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 (50784061)

ATC代码:

N03AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN

治疗领域:

topiramate

疗效迹象:

於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2025/06/09; 英文品名: Zydus Topiramate Tablets 100 MG

授权日期:

2010-06-09

资料单张

                                妥癲平膜衣錠 100 毫克
衛署藥輸字號第
025209
號
ZYDUS TOPIRAMATE TABLETS 100 MG
妥癲平膜衣錠 50 毫克 衛署藥輸字號第
026001
號
TOPIZ 50
本藥須由醫師處方使用
【概述】
抗癲癇劑
【成份】
主成份:
Topiramate
本品含有
50
、
100
毫克兩種劑量。
【適應症】
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有
Lennox-Gastaut
症候群之
癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於
Partial Onset
Seizure
病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治療,再
逐漸增量至有效劑量。
Topiramate
有錠劑及分散型膠囊兩種劑型,建
議不要將錠劑剝開。不能吞服錠劑的病人,如兒童及老年人,可服用
分散型膠囊。
Topiramate
分散型膠囊可整顆吞服,亦可將膠囊小心剝
開再將所有的膠囊內容物灑佈於少量
(
茶匙
)
的軟質食物。立刻吞服此
藥物
/
食物混合物毋需咀嚼,不要保存此混合物備用。毋需為達到
topiramate
最佳療效而監測
topiramate
血漿濃度。在極罕見的狀況下,
原先服用
phenytoin
的病人加服
topiramate
可能需調整
phenytoin
劑
量以達到最佳臨床效果。使用
topiramate
輔助治療之際加服或停用
phenytoin
及
carbamazepine
可能需要調整
topiramate
的劑量。
Topiramate
不需於餐後服用。
癲癇輔助治療
成人
治療須從連續一周每晚給藥
25-50 mg
開始。曾有使用較低劑量的報
告,但是未曾有系統的予以研究。隨後,每週
(
或每兩週
)
以
25-50(
或
至
100) mg/day
的速度增加劑量且分兩次服用。依病人的臨床效果來
決定有效劑量。
有些病人一天給藥一次便有療效。以
topiramate
為輔助藥物的臨床試
驗,發現
200 mg
具有療效且為最低的試驗劑量,因此將其視為最小
有效劑量。常用每日劑量為
200-400 mg
,分兩次
                                
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