妥癬軟膏2%(妥那膚)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

TOLNAFTATE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)

可用日期:

天仁生化工業股份有限公司 台南市裕農路288巷110弄6號 (69662721)

ATC代码:

D01AE20

药物剂型:

軟膏劑

组成:

TOLNAFTATE (8404801300) 20MG; BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) (8408000200) 10MG

每包单位数:

管裝;;瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

龍杏生技製藥股份有限公司 台南市佳里區嘉福里115之1號 TW

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

水蟲、白癬、、頑癬、庖疹、蕁常性乾癬等真菌性皮膚症狀

產品總結:

註銷日期: 2023/07/19; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/08/29; 英文品名: TOSEN OINTMENT 2% (TOLNAFTATE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1982-04-29

资料单张

                                〝天仁〞
妥癬
軟膏
2%(妥那膚)
外 用
【作用特點】
本劑主成分Tolnaftate為一種合成有效的殺黴劑(Fungicida
Agent),它能抑制表皮癬
(Epidermophyton)小芽胞癬(Microsporum),毛癬(Trichophyton
Species)和糠疹癬
(Pityrosporum
Orbiculare),等菌屬的生長,所以治療汗疱狀白癬、頑癬、香港腳及各類
引起皮膚表面感染的癬症均具特殊的效果,再加上止痛作用卓越的Benzocaine兩者互相配合,
更是治療皮膚癬症的至上良藥。
【全成分】每gm中含:
Tolnaftate…………………………………20mg
Ethyl aminobenzoate………………………10mg
1-Methol……………………………………20mg
P.E.G.. 4000………………………………300mg
P.E.G.. 400…………………………………500mg
Distilled water add to…………………1000mg
【適應症】
水蟲、白癬、頑癬、疱疹,尋常性乾癬等真菌性皮膚症狀。
【用法用量】
一日數回,塗敷患部,由醫師指示使用。
【包裝】10gm、15 gm、20 gm、30 gm軟管裝,450gm瓶裝
【許可證字號】衛署藥製字第25288號
【注意事項】
1.顏面、陰部及寄生性系狀菌症狀,不適合使用本劑。
2.手、指、足角化顯著的汗疱狀白癬、爪白癬,使用本劑效果不顯明,
可內服Griseofulvin來增強療效。
3.其他非感染性皮膚疾患時,其表面症狀似白癬時勿使用本劑,頑癬及斑狀小水疱性
白癬治療期約2星期,汗疱狀白癬治療期約4星期,等到症狀確認好轉時,停藥1-2星期
後,以KOH Standard來檢查系狀菌有無。
4.對本劑有高度過敏性者及使用中有輕度刺激狀者,勿使用本劑。
5.副作用:發赤、皮膚炎等症狀,若有該症狀出現則中止投藥。
6.長期使用未見症狀改善者應中止使用。
7.「本藥品含Benzocaine成分,可能造成罕見但嚴重的變性血紅素血症(Methemoglobinemia)
之不良反應。若在用藥後(通常2小時內)發生虛弱;精
                                
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