国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOPIRAMATE
嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)
N03AX11
膜衣錠
TOPIRAMATE (9200038300) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARCARENA, PORTUGAL PT
topiramate
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
有效日期: 2024/06/07; 英文品名: TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 100MG
1999-06-07
妥泰 ® 膜衣錠 TOPAMAX ® FILM-COATED TABLETS 25 毫克 25mg 衛署藥輸字第 022509 號 50 毫克 50mg 衛署藥輸字第 022507 號 100 毫克 100mg 衛署藥輸字第 022508 號 處方藥 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 主成份 : Topiramate TOPAMAX (topiramate) 口服錠劑含有 25 、 50 、 100 、 200 毫克四種 劑量。 1.2 賦形劑 Lactose Monohydrate Magnesium Stearate Microcrystalline Cellulose Pregelatinized Starch Sodium Starch Glycolate Carnauba Wax *25mg : Opadry white YS-1-7706-G *50mg : Opadry light yellow YS-1-6382-G *100mg : Opadry yellow YS-1-6370-G 1.3 劑型 膜衣錠 1.4 藥品外觀 TOPAMAX 各劑量的外觀如下: 25mg :白色圓形包衣錠,一面印有 “Top” ,另一面印有 “25” 。 50mg :淺黃色圓形包衣錠,一面印有 “Top” ,另一面印有 “50” 。 100mg :黃色圓形包衣錠,一面印有 “Top” ,另一面印有 “100” 。 2. 適應症 [ 適應症 ] 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 Lennox-Gastaut 症候群之 癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於 Partial Onset Seizure 病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治 療,再逐漸增量至有效劑量。 TOPAMAX 有錠劑及分散型膠囊兩 種劑型,建議不要將錠劑剝開。不能吞服錠劑的病人,如兒童及 老年人,可服用分散型膠囊。 TOPAMAX (topiramate) 分散型膠囊 可整顆吞服,亦可將膠囊小心剝開再將所有的膠囊內容物灑佈於 少量 ( 茶匙 ) 的軟質食物。立刻吞服此藥物 / 食物混合物毋需咀嚼, 不要保存此混合物備用。毋需為達到 TOPAMAX 最佳療效而監測 topiramate 血漿濃度。在極罕見的狀況下,原先服用 phenytoin 的病人加服 TOPAMAX 可能需調整 phenytoin 劑量以達到最佳臨 床效果。使用 TOPAMAX 輔助治療之際加服或停 阅读完整的文件