妥泰膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

N03AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARCARENA, PORTUGAL PT

治疗领域:

topiramate

疗效迹象:

用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2024/06/07; 英文品名: TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 100MG

授权日期:

1999-06-07

资料单张

                                妥泰
®
膜衣錠
TOPAMAX
® FILM-COATED TABLETS
25
毫克
25mg
衛署藥輸字第
022509
號
50
毫克
50mg
衛署藥輸字第
022507
號
100
毫克
100mg
衛署藥輸字第
022508
號
處方藥
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
主成份
:
Topiramate
TOPAMAX (topiramate)
口服錠劑含有
25
、
50
、
100
、
200
毫克四種
劑量。
1.2
賦形劑
Lactose Monohydrate
Magnesium Stearate
Microcrystalline Cellulose
Pregelatinized Starch
Sodium Starch Glycolate
Carnauba Wax
*25mg
:
Opadry white YS-1-7706-G
*50mg
:
Opadry light yellow YS-1-6382-G
*100mg
:
Opadry yellow YS-1-6370-G
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
TOPAMAX
各劑量的外觀如下:
25mg
:白色圓形包衣錠,一面印有
“Top”
,另一面印有
“25”
。
50mg
:淺黃色圓形包衣錠,一面印有
“Top”
,另一面印有
“50”
。
100mg
:黃色圓形包衣錠,一面印有
“Top”
,另一面印有
“100”
。
2.
適應症
[
適應症
]
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有
Lennox-Gastaut
症候群之
癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於
Partial Onset
Seizure
病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治
療,再逐漸增量至有效劑量。
TOPAMAX
有錠劑及分散型膠囊兩
種劑型,建議不要將錠劑剝開。不能吞服錠劑的病人,如兒童及
老年人,可服用分散型膠囊。
TOPAMAX (topiramate)
分散型膠囊
可整顆吞服,亦可將膠囊小心剝開再將所有的膠囊內容物灑佈於
少量
(
茶匙
)
的軟質食物。立刻吞服此藥物
/
食物混合物毋需咀嚼,
不要保存此混合物備用。毋需為達到
TOPAMAX
最佳療效而監測
topiramate
血漿濃度。在極罕見的狀況下,原先服用
phenytoin
的病人加服
TOPAMAX
可能需調整
phenytoin
劑量以達到最佳臨
床效果。使用
TOPAMAX
輔助治療之際加服或停
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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