妥偏停持續性釋放膠囊50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 (12397982)

药物剂型:

持續性釋放膠囊

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA US

疗效迹象:

(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療

產品總結:

註銷日期: 2019/08/19; 註銷理由: 產地變更; 有效日期: 2022/11/17; 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 50mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-11-17

资料单张

1/38
妥偏停
持續性釋放膠囊
25
毫克、
50
毫克、
100
毫克、
200
毫克
Trokendi XR extended-release capsules 25mg
衛部藥輸字第
027219
號
Trokendi XR extended-release capsules 50mg
衛部藥輸字第
027220
號
Trokendi XR extended-release capsules 100mg
衛部藥輸字第
027221
號
Trokendi XR extended-release capsules 200mg
衛部藥輸字第
027222
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
1.1
癲癇單一療法
用於成人及六歲以上兒童局部癲癇（
partial onset seizure
）之單一藥物治療。
說明：在先前曾使用其他抗痙攣藥物之療法、其後換成單一療法的患者中，本藥的安全性及有效性尚未
於對照試驗中確立【
請參閱臨床試驗（
_14.2_
）
】。
1.2
癲癇輔助療法
用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有
LENNOX-GASTAUT
症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲
癇的輔助療法【
請參閱臨床試驗（
_14.3_
、
_14.4_
、
_14.5_
）
】。
2
用法用量
2.1
癲癇單一療法中的用法
局部發作型或原發性全身性強直陣攣癲癇的成年及十歲以上兒童患者
Topiramate
單一療法在成年及十歲以上兒童患者的建議劑量，為
400 mg
每天口服一次。請依下列時程調
整
TROKENDI XR
的劑量：
第
1
週
50 mg
每天一次
第
2
週
100 mg
每天一次
第
3
週
150 mg
每天一次
第
4
週
200 mg
每天一次
第
5
週
300 mg
每天一次
第
6
週
400 mg
每天一次
六歲至未滿十歲的兒童患者
Topiramate
在局部發作型或原發性全身性強直陣攣癲癇的六歲至未滿十歲兒童患者中做為初始單一療法
時，其用法是以藥物計量學銜接法為依據【
請參閱臨床試驗（
_14.1_
）
】。
在六歲至未滿十歲的患者中，用法是以體重為依據。在劑量調整期間，
TROKENDI XR
的初始劑量應為
25 mg/day
，在第一週內每晚服用一次。視耐受性而定，劑量可在第二週調升至
50 mg/day
。如果可耐受，
劑量可在後續每一週以
25-50 mg/day
的�