如意治黴乳膏10毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣意高藥品有限公司 臺北市內湖區瑞光路188巷50號3樓 (43738866)

ATC代码:

D01AE15

药物剂型:

乳膏劑

组成:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (3632000108) MG

每包单位数:

積層鋁塑軟管裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

EGO PHARMACEUTICALS PTY. LTD. 21-31 MALCOLM ROAD BRAESIDE VICTORIA 319 AUSTRALIA AU

治疗领域:

terbinafine

疗效迹象:

治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。

產品總結:

註銷日期: 2017/04/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/01/13; 英文品名: SolvEasy Tinea Cream Terbinafine Hydrochloride 1%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-01-13

资料单张

                                如意治黴乳膏
10
毫克
/
公克
衛部藥輸字第
026486
號
SolvEasy Tinea Cream Terbinafine Hydrochloride 1%
成分
乳膏:
1
公克乳膏含有
10
毫克
terbinafine hydrochloride (
活性成分
)
,
benzyl alcohol
及其他賦形劑。
特性
Terbinafine
是
allylamine
的衍生物,具有抗黴菌作用。對皮癬菌
(Dermatophyte)
、霉
(mould)
及某些同質二形性黴菌
(Dimorphic Fungi)
具有殺黴菌作用。對酵母菌的作用,則依不同的種屬,而有殺死黴菌
(fungicidal)
或抑制黴菌作用
(fungistatic)
。
Terbinafine
可干擾黴菌生合成麥角硬脂醇
(ergosterol)
的先期步驟,導致麥角硬脂醇不足,且因細胞內積聚
過多的
squalene
引起黴菌死亡。
Terbinafine
的作用機轉是抑制黴菌細胞膜上的
squalene eposidase
,此酵素的作用與細胞
色素
P450
系統
(cytochrome P450 system)
無關,且
terbinafine
並不會影響荷爾蒙或其他藥物的代謝。
Terbinafine
在體外最低抑制濃度:
敏感菌種
_ _
_μg/mL _
中度敏感菌種
_ _
_μg/mL _
Trichophyton rubrum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton tonsurans
Trichophyton verrucosum
Trichophyton schonleinii
Microsporum canis
Microsporum versicolor
Microsporum gypseum
Epidermophyton floccosum
0.003‐0.006
0.003‐0.01
0.003
0.003
0.006
0.006‐0.01
0.003
0.006
0.003‐0.006
Aspergillus fumigatus
Sporothrix schenckii
Candida albicans: yeast
hyphae
Candida parapsilosis
fumigatus
Pityrosporum ovale
Pityrosporum orbiculare
0.1‐1.56
0.1‐0.4
25‐100
0.23‐0.7
0.8‐3.1
0.2‐0.8
0.8
酵母菌中如
canida albicans
對
terbinafine
的敏感性是體內比體外高。
藥物動力學
外用僅低於
5%
的劑量被吸收,全身性的作用非常輕微。經身體代謝後的代謝物並無抗黴菌的活性,且主要由尿液及糞便
排出,排除半衰期為
17
小時,並無蓄積現象。
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
治療期間注意事項
為了預防黴菌病,請遵
                                
                                阅读完整的文件