好樂彼妥注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020

有效成分:

HALOPERIDOL DECANOATE

可用日期:

瑞帝股份有限公司 台北巿中山區民生東路2段180號5樓 (86303952)

ATC代码:

N05AD01

药物剂型:

注射劑

组成:

HALOPERIDOL DECANOATE (2816100310) 70.52MG

每包单位数:

盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA AU

治疗领域:

haloperidol

疗效迹象:

躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。

產品總結:

註銷日期: 2009/12/31; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2003/07/31; 英文品名: HALOPERIDOL DECANOATE INJECTION

授权状态:

已註銷

授权日期:

1997-12-26

资料单张

                                好樂彼妥注射液
Haloperidol Decanoate Injection
衛署藥輸字第 022021 號
【概述】
Haloperidol Decanoate Oily Injection 為含每公撮
含溶於芝麻油的 Haloperidol Decanoate
70.25mg(相當於 Haloperidol50mg)之無菌溶液。
每一公撮包含 12mg 的 benzyl alcohol。
【藥理學】
Haloperidol 是 butyrophenone 衍生物的抗精神病
藥劑,其藥理學作用原理和 piperazine-derivate
phenothiazines 相似。Haloperidol decanoate 為
halpoeridol 之長效之形式。
Haloperidol 正確之作用機序未明,Haloperidol
似乎在腦皮質下水平中腦,及腦幹網狀構造抑
制中樞神經系統。Haloperidol 似乎抑制腦幹的
上昇網狀系統,可能穿過尾狀核,藉以終止間
腦和皮質間的跳動。
Haloperidol 以競爭之方式和 mesolimbic
dopaminergic system 中之 post-synaptic dopamine
receptor 結合,並增加腦中 dopamine 之轉換率
以產生抗精神病之效用。
Haloperidol 其他作用包括在 nigrostriatal
dopamine pathway 中因 dopamine 接受器阻斷產
生之椎體外之作用。Haloperidol 在腦下垂體藉
由 dopamine 接受器之阻斷而增加 prolactin 之釋
放,並減少 growth hormane 分泌。
Haloperidol 在化學接受體之觸發區直接阻斷
dopamine 接受體而產生鎮吐功能。
Haloperidol 對自主神經系統亦有一些 α-腎上
腺素接受體之阻斷功能。
吸收:I.M.注射 Haloperidol Decanoate 後一天內
均可測得血漿中之 Haloperidol 濃度穩定期。尖
峰濃度通常發生於 6-7 天之內(範圍 1-9 天),
隨後每月注射 decanoate,血漿中 Haloperidol 濃
度可維持大約 3 個月。
一組病人初次投與 haloperidol 後的平均谷底濃
度是 2ng/ml,而病人每月接受 20-400mg(數據
每月調整 100mg)的本藥之後穩定濃度為
4ng/ml。蓄積之影響不需考慮。
同一給予劑量下似乎血中濃度會產生頗多變化,
I.M.投與 decanoate 可調整要達到的 Haloperidol
之濃度,兩者大約是呈比例之直線關係。

                                
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