好佑定凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AZACITIDINE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

L01BC07

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

AZACITIDINE (1008400500) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

azacitidine

疗效迹象:

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。

產品總結:

有效日期: 2025/12/08; 英文品名: Andason Lyophilized Powder for Injection

授权日期:

2015-12-08

资料单张

好佑定
凍晶注射劑
Andason Lyophilized Powder for Injection
衛部藥製字第
058979
號
G.M.P.:G
－
12661
本藥限由醫師使用
【定性與定量組成】
每小瓶含
100
毫克
azacitidine
。製備之後，每毫升懸浮液含
25
毫克
azacitidine
。
完整的賦形劑清單請參見【賦形劑】。
【劑型】
注射用懸浮液粉劑。
白色凍晶粉末。
【適應症】
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人
(High Risk MDS)
：頑固性貧血併有過量芽細胞
(RA with excess
blasts
，
RAEB)
、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞
(RAEB in transformation
，
RAEB-T)
、及慢性骨髓單核
細胞性白血病
(chronic myelomonocytic leukemia
，
CMMoL)
。
Azacitidine
適用於治療
65
歲
(
含
)
以上、不適合接受
HSCT
或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例
>30%
的
AML
成人病人
(
依據
WHO
分類
)
。
【用法用量】本藥限由醫師使用
應由有化學治療劑使用經驗的醫師來啟動
azacitidine
的治療，並應在其監督之下進行監測。應預先對病人投
予預防噁心及嘔吐反應的抗吐藥物。
劑量
對所有的病人，不論其基礎血液學實驗室檢驗值為何，第一個治療週期的建議起使劑量皆為
75 mg/m
2
體表面
積，連續
7
天每天一次以皮下注射或靜脈注射方式給藥，然後休息
21
天
(28
天治療週期
)
。
建議病人至少要治療
6
個週期。只要病人仍可獲得治療效益即應持續治療，或是持續治療至出現疾病惡化的現
象為止。
應監測病人的血液學治療反應
/
毒性及腎毒性
(
參見【特殊警語及使用注意事項】
)
；如下文所述，有時可能必
須延後下一個治療週期的開始時間或降低劑量。
實驗室檢驗
在開始治療之前或每個治療週期之前，都應先進行肝功能檢驗，包過檢測血清肌酸酐與血清重碳酸鹽。開始治
療前應先檢測全血球計數，之後亦應視需要進行檢測，藉以監視治療反應及毒性，但至�